FDA предоставило препарату Ксалкори / Xalkori (crizotinib /
кризотиниб) фармкомпании Pfizer статус «прорыв в терапии» по двум показаниям -
метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) с наличием мутаций в
MET-экзоне 14 и ALK-положительная рецидивирующая или рефрактерная системная
анапластическая крупноклеточная лимфома.

Основой для предоставления данного статуса стали результаты
клинических исследований PROFILE 1001, ADVL0912 и A8081013, где кризотиниб
продемонстрировал противоопухолевую активность.

Препарат уже зарегистрирован в США для лечения
ALK-положительного и ROS1-положительного немелкоклеточного рака легкого.