FDA расширило показания к применению препарата Кейтруда / Keytruda
(пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck & Co. (за пределами США и
Канады – MSD), одобрив его применение для терапии рецидивирующего или метастатического
рака шейки матки у пациенток с экспрессией PD-L1 в опухолях и прогрессированием
заболевания во время прохождения или после химиотерапии.

Регуляторы утвердили лекарственное средство на основе
результатов клинического исследования KEYNOTE-158, согласно которым частота
объективного ответа у пациенток с экспрессией PD-L1 составила 14,3%, показатель
частоты полного ответа – 2,6%, частичного ответа – 11,7%. При этом у 91%
пациенток длительность ответа составляла шесть месяцев и дольше.

Как отметили в компании, пембролизумаб стал первым анти-PD-L1
препаратом, одобренным для лечения распространенного рака шейки матки.