Пембролизумаб— первый PD-1 ингибитор, обеспечивающий увеличение
безрецидивной выживаемости (БРВ) у пациентов с меланомой III стадии (по результатам
исследования EORTC1325/KEYNOTE-054)

18 мая 2018 года — Международная инновационная
фармацевтическая компания MSD и Европейская организация по исследованию и
лечению рака (European Organisation for Research and Treatment of Cancer, EORTC)
представили результаты исследования IIIфазы EORTC1325/KEYNOTE-0541, в
котором пембролизумаб (PD-1 ингибитор, MSD) назначался в адъювантном режиме пациентам
с меланомой IIIстадии с высоким риском прогрессирования после
хирургического вмешательства. Применение пембролизумаба значительно увеличивает
безрецидивную выживаемость (БРВ), снижая риск рецидива или смерти на 43% по
сравнению с плацебо (ОР=0,57 [98,4% ДИ, 0,43–0,74]; p<0,0001). 1-годичная
БРВ составила 75,4% в группе пембролизумаба и 61,0% в группе плацебо.
Профиль безопасности пембролизумаба соответствовал наблюдаемому в предыдущих
исследованиях у пациентов с распространенной меланомой. Эти результаты впервые
представлены на ежегодной конференции Американской ассоциации научных
исследований в области онкологических заболеваний 2018 г. (American Association
for Cancer Research, AACR) (доклад 10526), а также опубликованы в журнале The
New England Journal of Medicine.

«В EORTC очень рады сотрудничеству с MSD в рамках этого
важного исследования, результаты которого указывают на значительное увеличение безрецидивной
выживаемости у пациентов с меланомой IIIстадии различных типов»,—
говорит Александр Эггермонт, руководитель исследования, генеральный директор Онкологического
института Густава Русси, профессор онкологии в Университете Париж-Уэст.

«Пембролизумаб — первый PD-1 ингибитор, для которого
получены данные по применению в адъювантном режиме у пациентов с меланомой
IIIстадии после хирургического вмешательства,— говорит Рой Бейнс,
врач, доктор наук, старший вице-президент и руководитель отделения
международных клинических разработок, медицинский директор
научно-исследовательского подразделения MSD. — Мы рады передать эти данные в
регулирующие органы во всем мире».

Пембролизумаб— первый PD-1 ингибитор, продемонстрировавший
увеличение БРВ у пациентов с меланомой IIIAстадии (с метастазами
>1мм в лимфатические узлы), а также IIIB и IIICстадии независимо
от наличия мутации BRAF. Компания MSD планирует направить данные исследования
EORTC1325/KEYNOTE-054 в регулирующие органы в США и за их пределами.

«Задача нашей организации— снижение уровня
заболеваемости и смертности от меланомы. Мы очень рады получить эти важные
новые данные о применении пембролизумаба,— говорит Луиз М. Перкинс,
доктор наук, старший научный сотрудник Ассоциации по изучению меланомы.—
Способность эффективно предотвращать развитие меланомы после хирургического
вмешательства является весьма обнадеживающим знаком в нашей борьбе с
меланомой».

Компания MSD проводит обширную программу клинических
исследований пембролизумаба для терапии меланомы, как в режиме монотерапии, так
и в комбинации с другими препаратами. Цель программы, в которой участвует более
4500 пациентов, включенных в 10 клинических исследований,—
изучить эффективность пембролизумаба для лечения различных форм и стадий заболевания.

Пресс-релиз