Пембролизумаб в комбинации с химиотерапией (ХТ) улучшает
показатели общей выживаемости у пациентов вне зависимости от уровня экспрессии
PD-L1

18 мая 2018 года — Международная инновационная
фармацевтическая компания MSD представила результаты исследования IIIфазы
KEYNOTE-189, в котором оценивалась эффективность пембролизумаба (PD-1
ингибитор, MSD) в комбинации с ХТ (пеметрекседом и цисплатином или карбоплатином)
в первой линии терапии метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного
рака легкого (НМРЛ). Комбинация пембролизумаба с ХТ значительно улучшает
показатель общей выживаемости (ОВ), вдвое снижая риск смерти по сравнению с химиотерапией
(ОР*=0,49 [95% ДИ**, 0,38–0,64]; p<0,00001). Улучшение показателя ОВ
наблюдалось независимо от уровня экспрессии PD-L1 – у пациентов с отсутствием PD-L1
экспрессии (ОР=0,59 [95% ДИ, 0,38–0,92]), с экспрессией PD-L1 1–49%
(ОР=0,55 [95% ДИ, 0,34–0,90]) и пациентов с экспрессией PD-L1 ≥50%
(ОР=0,42 [95% ДИ, 0,26–0,68]). Применение комбинации пембролизумаба с ХТ также
значительно улучшает показатель выживаемости без прогрессирования (ВБП), снижая
риск прогрессирования или смерти практически у половины пациентов по сравнению с
химиотерапией (ОР=0,52 [95% ДИ, 0,43–0,64]; p<0,00001). Полученные
результаты представлены на ежегодной конференции AACR 2018 (доклад CT075), а
также опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.

«Пембролизумаб в комбинации с ХТ продемонстрировал
увеличение не только выживаемости без прогрессирования, но и общей выживаемости
у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
независимо от экспрессии PD-L1»,— говорит д-р LeenaGandhi
[ЛинаГанди], руководитель отдела торакальной онкологии в онкологическом
центре Perlmutter Cancer Center (NYU Langon) и ведущий автор журнала The New
England Journal of Medicine. «Теперь у нас есть еще более веские аргументы для
назначения комбинированной терапии пембролизумабом и ХТ. Полученные данные
позволяют предположить, что эта комбинация станет новым стандартом лечения в
терапии первой линии аденокарциномы легкого».

«Наша цель— максимально продлить жизнь пациентов с
раком легкого. Результаты исследования KEYNOTE-189 в отношении показателей
общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования важны не только для медицинского
сообщества, но и для пациентов, значительно расширяя доступные для них терапевтические
опции»,— говорит д-р RogerM.Perlmutter [РоджерМ.Перлмуттер],
президент научно-исследовательского подразделения MSD.

KEYNOTE-189— это исследование III фазы, которое
подтвердило результаты исследования IIфазы KEYNOTE-021 (Cohort G), по
результатам которого Управление по санитарному надзору за качеством пищевых
продуктов и медикаментов (FDA) одобрило пембролизумаб в комбинации с химиотерапией
(пеметрексед и карбоплатин) в качестве терапии первой линии для лечения
пациентов с метастатическим неплоскоклеточным НМРЛ независимо от экспрессии
PD-L1. Компания MSD направит полученные данные в регулирующие органы в США и за
их пределами.

Компания MSD проводит обширную программу клинических
исследований по изучению пембролизумаба для терапии рака легкого как в
монотерапии, так и в различных комбинированных режимах. Цель данной программы,
в рамках которой проводятся 15 клинических исследований с участием около 9 000
пациентов, — изучить эффективность пембролизумаба для лечения различных форм и
стадий рака легкого.

«Для пациентов с раком легкого все еще сохраняется значительная
потребность в новых терапевтических опциях, несмотря на значительный прогресс в
области лекарственного лечения. Улучшение показателей выживаемости в
исследовании KEYNOTE-189 дает надежду пациентам, которые сталкиваются с одним
из наиболее распространенных и смертоносных видов рака»,— говорит
BonnieJ.Addario [БонниДж.Аддарио], основательница фонда
ALCF (фонд по борьбе с раком Bonnie J. Addario Lung Cancer Foundation),
14лет назад излечившаяся от рака легкого.

* Oтношение рисков

** Доверительный интервал