FDAодобрило препарат Локелма (Lokelma) фармацевтической компании AstraZeneca,
предназначенный для лечения гиперкалиемии у взрослых пациентов. Эксперты уже
два раза отклоняли заявку на одобрение лекарственного средства по причинам,
связанным с его производством.

Гиперкалиемия является серьезным состоянием,
характеризующимся повышением уровня калия в крови. Риск развития гиперкалиемии
существенно повышается у пациентов, страдающих хронической болезнью почек, и у
тех, кто принимает препараты для лечения сердечной недостаточности, в
частности, ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), которые
могут повышать концентрацию калия в крови.

Основой для одобрения препарата стали результаты трех
двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований, согласно
которым у пациентов, принимавших препарат Локелма, среднее время для достижения
нормального уровня калия в крови составляло 2,2 часа.

Еврокомиссия одобрило препарат Локелма в марте текущего
года.