FDA одобрило препарат Доптелет / Doptelet (аватромбопаг / avatrombopag)
компании AkaRx (подразделение Dova Pharmaceuticals), предназначенный для
лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хроническим заболеванием печени,
которым предстоит медицинская или стоматологическая процедура. Эта категория
пациентов подвергается повышенному риску кровотечений при любых медицинских
инвазивных вмешательствах. Это первое лекарственное средство, одобренное в США
по данному показанию.

Основой для одобрения препарата Доптелет стали результаты
двух клинических исследований ADAPT-1 и ADAPT-2, в которых приняло участие 435
пациентов с хроническим заболеванием печени и тяжелой тромбоцитопенией, которым
предстояло пройти медицинскую инвазивную процедуру. В испытаниях оценивалась
эффективность и безопасность лекарственного средства по сравнению с плацебо.
Препарат Доптелет вводился пациентам на протяжении пяти дней перед процедурой.

Согласно полученным результатам, такое лечение позволило
увеличить долю пациентов, у которых повышалось количество тромбоцитов в крови и
которые не нуждались в переливании тромбоцитов или другой терапии в день
процедуры и спустя семь дней после нее, по сравнению с плацебо.

Среди побочных эффектов, связанных с использованием
Доптелета, чаще всего отмечались лихорадка, боль в животе, тошнота, головная
боль, усталость и отеки.