FDA одобрилопрепарат Гиления / Gilenya (финголимод / fingolimod) фармацевтической компании Novartis
для лечения рецидивирующего рассеянного склероза у детей и подростков
в возрасте от 10 лет и старше. Это первое одобрение FDA препарата для
лечения рассеянного склероза для применения в педиатрии. В 2010 году
лекарственное средство было зарегистрировано для лечения взрослых пациентов с
рецидивирующим рассеянным склерозом.

Основой для одобрения препарата Гиления (финголимод) у педиатрических
пациентов, страдающих рассеянным склерозом, стали результаты клинического исследования
с участием 214 пациентов в возрасте от 10 до 17 лет. В ходе исследования
оценивались эффективность и безопасность лекарственного средства по сравнению с
интерфероном бета-1а. Согласно полученным данным, у 86% пациентов, принимавших финголимод,
не было зафиксировано рецидива спустя 24 месяца после терапии, тогда как в
группе интерферон бета-1a этот показатель был равен 46%.

Побочные эффекты, связанные с использованием препарата Гиления
(финголимод), у участников в возрасте 10-17 лет были аналогичны тем, которые
наблюдались у взрослых пациентов.Наиболее распространенными побочными
эффектами были головная боль, повышение уровня ферментов печени, диарея,
кашель, грипп, синусит, боль в спине, животе и конечностях.