Европейское агентство по лекарственным средствам подтвердило
риск развития серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата Зинбрита
/ Zinbryta (даклизумаб / daclizumab) компании Biogen Idec Ltd, предназначенного
для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза. Эксперты пришли к выводу,
что использование лекарственного средства может вызвать развитие иммунных
реакций, воздействующих на головной мозг, печень и другие органы.

ЕМА в срочном порядке пересмотрела данные о безопасности
применения даклизумаба после того, как были получены сообщения о развитии 12
случаев серьезных воспалительных заболеваний головного мозга, в том числе
энцефалита и менингоэнцефалита, три из которых закончились летальным исходом.

Специалисты отмечают, что риск развития серьезных побочных
эффектов возникает как в начале лечения, так и на протяжении нескольких месяцев
после его прекращения.

Изначально препарат Зинбрита (даклизумаб) был одобрен в
Европе в 2016 году для лечения взрослых пациентов, страдающих рецидивирующими формами
рассеянного склероза. В 2017 году были введены более строгие ограничения после
того, как было определено, что терапия с его использованием может привести к
потенциально смертельному иммуноопосредованному повреждению печени.

В начале марта текущего года производитель добровольно
отозвал препарат Зинбрита (даклизумаб) со всех рынков.