FDA приняло к рассмотрению две заявки на одобрение препарата
доравирин фармацевтической компании MSD, предназначенного для лечения
ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов. Лекарственное средство представляет
собой экспериментальный ненуклеозидный
ингибитор обратной транскриптазы.

Компания подала заявки на одобрение препарата доравирин для
применения один раз в день в комбинации с другими антиретровирусными
препаратами и для использования в сочетании с ламивудином и тенофовира
дизопроксил фумаратом с фиксированной дозировкой (DOR / 3TC / TDF) в качестве
полноценной схемы один раз в день.

Данные заявки основаны на результатах двух клинических
исследований III фазы, продолжающихся и на данный момент, в ходе которых
оценивается эффективность и безопасность доравирина и комбинации с
фиксированной дозировкой DOR / 3TC/TDF.

Ожидается, что окончательное решение FDA вынесет до конца
октября текущего года.