ЕМА приняло к рассмотрению заявку
на одобрение препарата олапариб фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенного для лечения
метастатического рака молочной железы у пациенток с мутациями в гене BRCA и
негативным статусом HER2 (рецептора эпидермального фактора роста человека 2
типа), которые ранее получали неоадъювантную или адъювантную химиотерапию.

Согласно результатам рандомизированного
клинического исследования III фазы OlympiAD, в котором оценивалась
эффективность олапариба по сравнению с химиотерапией, прием лекарственного
средства позволяет добиться увеличения выживаемости без прогрессирования
заболевания по сравнению с химиотерапией и снижения риска прогрессирования
заболевания или летального исхода на 42% (ОР 0,58; 95 % ДИ 0,43–0,80; P =
0,0009, медиана 7,0 и 4,2 месяца).

Ранее препарат был одобрен в США
для лечения HER2-негативного метастатического рака молочной железы с мутациями
генов BRCA.