FDA зарегистрировало препарат Дарзалекс (Darzalex)
компаний Janssen и Genzab для лечения пациентов с множественной миеломой,
которым диагноз был поставлен недавно. Лекарственное средство одобрено для
использования в комбинации с препаратами Вэлкейд / Velcade (бортезомиб / bortezomib),
мелфалан (melphalan) и преднизон (VMP).

Основой для утверждения стали результаты клинических
исследований, согласно которым прием Дарзалекса в комбинации с VMP способствует
снижению риска прогрессирования заболевания или летального исхода на 50% по
сравнению с использованием только VMP. Медианная выживаемость без
прогрессирования заболевания среди пациентов, принимавших комбинацию препаратов
Дарзалекс и VMP, еще не была достигнута, тогда как в группе VMP составила 18,1
месяца.

Изначально препарат Дарзалекс был одобрен в США в 2015 году
для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы.