FDA одобрило
комбинацию препаратов Тафинлар / Tafinlar (дабрафениб / dabrafenib) и Мекинист / Mekinist (траметиниб / trametinib)
для терапии пациентов с анапластическим раком щитовидной железы, чья опухоль не
может быть удалена с помощью хирургической операции или если она
распространилась на другие органы, а также при наличии у них мутации гена BRAF
V600Е.

Комбинация препаратов дабрафениб и траметиниб является
первой одобренной FDAтерапией данной формы рака щитовидной железы. Заявка на ее одобрение была
рассмотрена в приоритетном режиме, а сама комбинация получила статус прорывной
терапии.

Основой для одобрения комбинации препаратов Тафинлар и Мекинист стали результаты
клинических исследований, в которых приняли участие пациенты, страдающие
анапластическим раком щитовидной железы и имеющие мутацию BRAF V600Е. Согласно
полученным результатам, у 57% из 23 участников был зафиксирован частичный
ответ, у 4% - полный ответ на терапию. При этом у 9 пациентов, ответивших на
лечение, опухоль не увеличивалась в размерах на протяжении шести месяцев и
дольше.

Среди побочных эффектов, связанных с терапией, чаще всего
встречались лихорадка, сыпь, озноб, головная боль, боль в суставах, кашель,
усталость, тошнота, рвота, диарея, миалгия, сухость кожи, снижение аппетита, отеки,
артериальная гипертензия.

По отдельности препараты ранее были одобрены для лечения
пациентов, страдающих метастатической меланомой, с мутацией BRAF V600, а их комбинация для лечения BRAF V600Е-положительного
немелколеточного рака легкого.