После пяти лет работы в качестве отдельного агентства,
Управление по контролю продуктов питания и медикаментов Китая (CFDA) сольется с
гигантской управляющей структурой, которая осуществляет надзор за рынками на
национальном уровне; в новой структуре фармрегулятор станет агентством второго
уровня, сообщает FiercePharma.

В минувший вторник Госсовет Китая выступил с предложением
объединить CFDA с агентствами, регулирующими регистрацию бизнеса, контроль
качества, ценообразование и антимонопольную деятельность, и сформировать новое
управление. Спикер от имени правительства заявил, что, с учетом уникальности
регулирования в сфере лекарственного обращения, новая государственная
администрация в сфере лекарственного обращения будет создана под эгидой
национального управления в сфере рыночного регулирования.

Деятельность нового фармрегулятора будет распространяться
только на уровень провинций, в то время как контроль продаж медикаментов и
маркетинговой деятельности фармкомпаний будут осуществлять местные органы в
сфере рыночного надзора.

До этого в Китае сильно критиковали плохую координацию
работы различных агентств, поскольку, как минимум, четыре государственные
структуры имели неясные полномочия в сфере регулирования пищевой и
фармацевтической промышленности.

Пока неизвестен детальный план объявленных структурных
изменений, но представляется, что специализированное агентство в сфере
регулирования обращения медикаментов будет заниматься только регистрацией
препаратов и связанными с этим аккредитациями, а функции пострегистрационного
надзора отойдут управлению первого уровня, в состав которого войдет новый
фармрегулятор.