Препарат «Локелма» быстро снижает
повышенный уровень калия в крови и позволяет поддерживать его значения на стабильном
уровне.^4,5

Компания «АстраЗенека» объявила, что Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на препарат «Локелма» (ранее известный под названием ZS-9, натрия-циркония циклосиликат) для лечения взрослых пациентов с гиперкалиемией. Гиперкалиемия — серьёзное расстройство, характеризующееся повышением концентрации калия в крови и приводящее к сердечно-сосудистым, почечным и метаболическим заболеваниям.^1,2,3,4

«Локелма»—это
высокоселективное пероральное средство для выведения калия. В основу
регистрации легли данные трёх двойных слепых плацебо-контролируемых
исследований и одного открытого исследования, в которых пациенты с
гиперкалиемией получали лечение до 12 месяцев. В этих исследованиях у
пациентов, получавших препарат,медиана времени до нормализации
концентрации калияв крови составляла 2,2 часа, а у 98% пациентов
нормальная концентрация достигалась в течение 48 часов. Кроме того, препарат
обеспечивал стабильный контроль уровня калия вплоть до одного года.^4,5

Риск гиперкалиемии существенно
возрастает у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), а также у тех, кто
принимает часто назначаемые для лечения хронической сердечной недостаточности
(ХСН) жизненно важные лекарственные средства, в частности, ингибиторы
ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), способные увеличивать
концентрацию калия в крови. Чтобы предотвратить рецидивы гиперкалиемии, терапию
ингибиторами РААС часто модифицируют или прекращают, что, к сожалению, может
негативным образом повлиять на функцию сердца и почек и повысить риск
смертности.

Элизабет Бьорк (ElisabethBjörk),
вице-президент, глава подразделения сердечно-сосудистых, почечных и
метаболических заболеваний международного отдела разработки лекарственных
препаратов компании «АстраЗенека», сообщила:«Гиперкалиемия может иметь
серьёзные, и даже угрожающие жизни последствия, и развивается у пациентов,
страдающих хронической болезнью почек или принимающих некоторые препараты по
поводу лечения хронической сердечной недостаточности. Регистрация препарата
«Локелма», обладающего быстрым и длительно сохраняющимся эффектом, открывает
новые возможности медикаментозного лечения пациентов с гиперкалиемией».

В настоящее время в США препарат
«Локелма» находится в процессе регистрации регуляторными органами. Ожидается,
что решение будет принято в первой половине 2018 г.

Пресс-релиз

Источники:

1Kosiborod M,
Rasmussen HS, Lavin P, et al. ‘Effect of Sodium Zirconium Cyclosilicate on
Potassium Lowering for 28 Days Among Outpatients With Hyperkalemia.’JAMA.
2014. doi:10.1001/jama.2014.15688.

2Packham D, Rasmussen HS,
Lavin P, et al. ‘Sodium Zirconium Cyclosilicate in Hyperkalemia.’New Engl
J Med. 2015; 372:222-31. doi:10.1056/NEJMoa1411487.

3Ash S, Bhupinder S, Lavin
P, et al. ‘A phase 2 study on the treatment of hyperkalemia in

patients with chronic kidney
disease suggests that the selective potassium trap, ZS-9, is safe and
efficient.’Kidney Int. 2015; 88:404-411. doi:10.1038/ki.2014.382.

4National Kidney
Foundation. ‘Clinical Update on Hyperkalemia." 2014. Accessed 5 January
2017.https://www.kidney.org/sites/default/files/02-10-6785_HBE_Hyperkalemia_Bulletin.pdf.

5Fishbane S, Pergola PE,
Packham DK, et al. ‘Long-term Efficacy and Safety of Sodium Zirconium
Cyclosilicate for Hyperkalemia: A 12-Month, Open-Label, Phase 3 Study’. Poster
presentation at: American Society of Nephrology Kidney Week; November 2017; New
Orleans, LA. TH-PO1112.