Европейские регуляторы расширили показания к применению
препарата Эксджева / Xgeva (деносумаб / denosumab) фармацевтической компании Amgen.
Теперь лекарственное средство разрешено для использования в качестве
профилактики последствий, связанных с опорно-двигательным аппаратом у взрослых
пациентов с множественной миеломой. Препарат может применяться у пациентов с
метастазами в кости от твердых опухолей и рака крови.

Эффективность деносумаба была продемонстрирована в
клинических исследованиях III фазы, где он показал схожую с золедроновой кислотой
отсрочку времени первого события, связанного со скелетом, у пациентов с
множественной миеломой - 22,8 месяца и 24,0 месяца соответственно.

Препарат Иксджева (деносумаб) представляет собой первое полностью
человеческое моноклональное антитело, которое связывает и нейтрализует
RANK-лиганд, белок, необходимый для формирования, функционирования и выживания
остеокластов, клеток, которые разрушают кость.

У многих пациентов с множественной миеломой наблюдается
повреждение костной ткани, которое может привести к серьезным осложнениям, в
том числе переломам, необходимости хирургического вмешательства, облучения
костей и компрессии спинного мозга.

До одобрения деносумаба возможности терапии для предотвращения
осложнений, связанных с опорно-двигательным аппаратом были ограничены.
Пациентам назначались бисфосфонаты, основным недостатком которых является
повышенное токсическое воздействие на почки.