FDA одобрило препарат Илюмия / Ilumya(тилдракизумаб / tildrakizumab-asmn) компании Sun
Pharma для лечения псориаза средней тяжести у взрослых пациентов. Активное
вещество лекарственного средства связывается с субъединицей IL-23, подавляя
взаимодействие с рецептором IL-23, что препятствует высвобождению провоспалительных
цитокинов и хемокинов.
Основой для одобрения препарата стали результаты клинических
исследований, согласно которым прием Илюмия позволил добиться значительного
улучшения состояния пациентов по показателю PASI 75 на 12 неделе после двух доз
по сравнению с плацебо. В клиническом исследовании reSURFACE PASI 75 достигли
74% пациентов на 28 неделе после трех доз, 84% пациентов на 64 неделе по
сравнению с 22% пациентов, принимающих плацебо.
Среди пациентов с показателем PGA (общая оценка состояния)
«четкий» или «минимальный» на 28 неделе 69%, получавших Илюмия, сохранили ответ
на 64 неделе, тогда как в группе плацебо этот показатель был равен 14%. |