Комитет по лекарственным средствам для применения у человека
(Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства
по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA)рекомендовал
к одобрению шесть лекарственных средств в марте текущего года.

Так, положительное решение было вынесено по препарату
Рубрака / Rubraca (рукапариб / rucaparib), предназначенному для лечения рецидивирующего
или прогрессирующего рака яичников. Эксперты также рекомендовали к одобрению
препарат Джулука / Juluca (долутегравир/рилпивирин) для лечения
ВИЧ-инфекции.

Также для одобрения были рекомендованы два биосимиляра: Канджинти
/ Kanjinti (трастузумаб), предназначенный для лечения рака молочной железы и
желудка, и Зессли /Zessly (инфликсимаб) для терапии ревматоидного
артрита, болезни Крона, язвенного колита, анкилозирующего спондилита,
псориатического артрита и псориаза.

Эксперты СНМР рекомендовали к одобрению два дженерика:
Пеметрексед (пеметрексед, Krka)для лечения злокачественной мезотелиомы
плевры и немелкоклеточного рака легкого и Прасугрел (празугрел, Mylan),
предназначенный для профилактики атеротромботических событий.

Специалисты вынесли отрицательный вердикт касательно двух
лекарственных средств Дэксиенс (бетриксабан) и Эладинос (абалопаратида) и
повторно отказали в одобрении препарата Аплидин (плитидепсин).

CHMP рекомендовал расширить показания к применению препаратовКабометикс,
Ивеменд и Репата.