Preview

Войти

Регистрация нового пользователя Забыли Ваш пароль?

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Окончательные результаты исследования DYNAGITO® опубликованы в The Lancet Respiratory Medicine

Окончательные результаты исследования DYNAGITO® опубликованы в The Lancet Respiratory Medicine- Результаты дополняют существующие данные о преимуществах влияния Спиолто® Респимат® на симптомы заболевания и качество жизни пациентов с ХОБЛ. [1],[2],[3],[4],[5]


 


Ингельхайм, Германия, 30 марта. Компания «Берингер Ингельхайм» объявила результаты 52-недельного клинического исследования DYNAGITO®. Оно продемонстрировало, что применение препарата Спиолто® Респимат® (тиотропий/олодатерол 5/5 мкг) эффективнее снижает частоту среднетяжелых и тяжелых обострений, чем Спирива® Респимат® (тиотропий). Заранее заданный для первичной конечной точки уровень достоверности p<0.01 достигнут не был1. Лечение пациентов комбинацией тиотропия и олодатерола на 7% эффективнее снижает частоту среднетяжелых и тяжелых обострений ХОБЛ, чем лечение одним тиотропием (p=0.0498).1 В DYNAGITO® приняли участие более 7 800 пациентов, живущих с диагнозом ХОБЛ более года. Результаты исследования были опубликованы в журнале The Lancet Respiratory Medicine1.


 


«Результаты исследования DYNAGITO® очень важны, так как наглядно демонстрируют, что Спиолто® Респимат® лучше снижает частоту среднетяжелых и тяжелых обострений ХОБЛ по сравнению с препаратом Спирива® Респимат®, который доказал снижение риска обострений в течение длительного времени применения в реальной клинической практике, - говорит один из исследователей, Питер Калверли (Peter M.A. Calverley), профессор, пульмонолог Ливерпульского университета (Великобритания). – Это исследование также подтверждает мнения экспертов о том, что двойная бронходилатационная терапия ДДАХ/ДДБА

  • играет основную роль в лечении пациентов с ХОБЛ, облегчая симптомы заболевания и снижая риск обострений». [6]


    ХОБЛ является прогрессирующим, но поддающимся лечению заболеванием, негативно влияющим на жизнь пациентов: оно ограничивает их ежедневную активность уже на ранних стадиях.[7],[8],[9] Обострения ХОБЛ – это внезапные эпизоды усиления одышки, кашля, выделения мокроты, которые могут продолжаться несколько дней или даже недель.[10] Обострения ХОБЛ требуют неотложной медицинской помощи, зачастую госпитализации и могут привести к летальному исходу.11


     


    Результаты исследования DYNAGITO® продемонстрировали, что при применении комбинации тиотропия и олодатерола у пациента возникает меньше среднетяжелых и тяжелых обострений, требующих использования системных кортикостероидов. Спиолто® Респимат® по сравнению со Спиривой® Респимат®1:


    На 20% снижает частоту возникновения среднетяжелых обострений, которые требуют лечения с применением системных кортикостероидов (p = 0,0068)1.


    На9% снижает частоту возникновения обострений, которые требуют применения и системных кортикостероидов, и антибиотиков (p=0,045). 1


    Разницы в частоте обострений, которые требуют применения антибиотиков, выявлено не было (p=0,206).1


     


    Во время исследования не было отмечено новых побочных эффектов или вопросов, связанных с безопасностью препарата1. В ходе его проведения комбинация тиотропия и олодатерола показала схожий с тиотропием профиль безопасности 1.


     


    Облегчение симптомов и снижение риска развития обострений – ключевые цели в лечении ХОБЛ.7 Согласно рекомендациям GOLD 2018, комбинация ДДАХ/ДДБА, например, Спиолто® Респимат®, играет ключевую роль в терапии ХОБЛ, помогает контролировать заболевание и поддерживать более высокое качество жизни. 7


     


     






  • ДДАХ/ДДБА – комбинация длительнодействующего антихолинергика и
    длительнодействующего β2-агониста






    [1] Buhl R, et al. Tiotropium and olodaterol
    fixed-dose combination versus mono-components in COPD (GOLD2-4). Eur Respir J 2015; 45(4): 969-79



    [2] Ferguson F, et al. Efficacy
    of tiotropium+olodaterol in patients with COPD by initial disease severity and
    treatment intensity: a post hoc analysis. Adv
    Ther.     2015; 32(6): 523-526



    [3] Singh D, et al.
    Tiotropium+olodaterol shows clinically meaningful improvements in quality of
    life. Respir Med. 2015;10: 1312-1319



    [4] Singh D, et al. Effects of tiotropium+olodaterol versus
    tiotropium or placebo by COPD disease severity and previous treatment history
    in the OTEMTO® studies. Respir Res.
    2016 Jun 18; 17(1): 73



    [5] SPIOLTO® RESPIMAT® Summary
    of Product Characteristics, February 2017



    [6] Global Initiative for
    Chronic Obstructive Lung Disease. Global Strategy for the Diagnosis,
    Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. 2018
    Report. Available at:http://goldcopd.org/wp-content/uploads/2017/11/GOLD-2018-v6.0-FINAL-revised-20-Nov_WMS.pdf[last accessed January 2018]



    [7] Mapel D W, et al. Severity of COPD at
    initial spirometry-confirmed diagnosis: data from medical charts and
    administrative claims. Int J COPD2011; 6: 573–581



    [8] Calverley P. Review COPD: what is the unmet
    need? British J of Pharma 2008; 115:
    487-493



    [9] Reardon JZ et al. Functional status and
    quality of life in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Med 2006; 119(10): 32-37



    [10] WHO.Chronic obstructive
    pulmonary disease. Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs315/en/[last accessed January 2018]




    		•


    Адрес издательства:

    115522, Москва, Москворечье ул., 4-5-129, ООО «Издательство ОКИ»

    Генеральный директор Афанасьева Елена Владимировна

    Тел. + 7 (916) 986-04-65; Email: eva88@list.ru 

    Обработка персональных данных
    создано и поддерживается NEICON
    (лаборатория Elpub)