ВЕНА – 19 марта 2018 г. –
Благодаря постоянному развитию терапии сахарного диабета и появлению новых данных по
инсулинотерапии, компания Санофи рада сообщить результаты нового исследования
реальной клинической практики, которые показали, что Туджео (инсулин гларгин
300 ЕД/мл) позволяет значительно снизить частоту тяжелых эпизодов снижения
глюкозы в крови (гипогликемии) по сравнению с другими инсулинами длительного
действия – инсулином гларгином 100 ЕД/мл (Лантус®) и инсулином детемиром. Эти
данные были представлены в рамках 11-й ежегодной конференции по новейшим
технологиям и лечению сахарного диабета (ATTD) в Вене, Австрия.1

Новые результаты LIGHTNING, крупномасштабного
сравнительного исследования в реальных клинических условиях с участием свыше 10
тыс. пациентов, получавших лечение инсулинами длительного действия, показали,
что Туджео позволяет снизить частоту эпизодов выраженного снижения сахара в
крови (тяжелой гипогликемии), определяемых как случаи, связанные с поступлением
пациентов с сахарным диабетом 2 типа в отделения неотложной помощи, более чем
на 60%, по сравнению с инсулином гларгином 100 ЕД/мл и инсулином детемиром. Эти
данные также показали сравнимую частоту тяжелых эпизодов гипогликемии на фоне
применения Туджео и инсулина деглудек. Эффективность снижения уровня глюкозы в
крови не отличалась во всех группах терапии. Планируется проведение дальнейшего
анализа для выявления корреляции с клиническими исходами и экономическими
показателями.

Тяжелая гипогликемия
является серьезной проблемой для системы здравоохранения. В период с 2007 по
2011 годов около 100 тыс. человек в год поступали в отделения неотложной помощи
в США в связи с эпизодами гипогликемии. Тяжелая гипогликемия представляет собой
серьезное бремя для пациентов.2

В исследовании LIGHTNING, в предыдущих
рандомизированных клинических исследованиях и анализах препарата Туджео,
проводившихся в условиях реальной клинической практики, включая программы EDITION и DELIVER, неизменно
демонстрируется значительное снижение риска гипогликемии у пациентов с сахарным
диабетом 2 типа, по сравнению с базальными инсулинами первого поколения. Более
низкая степень риска гипогликемии по сравнению с инсулином гларгином 100 ЕД/мл
была подтверждена в многочисленных клинических исследованиях. Исследования
также показали более стабильный профиль Туджео по сравнению с инсулином
гларгином 100 ЕД/мл и более равномерно распределенный профиль при меньшем числе
колебаний в течение дня на фоне применения инсулина Туджео по сравнению с
инсулином деглудек.

Об исследовании LIGHTNING

В исследовании LIGHTNING проводилась
оценка электронных медицинских карт 130155 взрослых пациентов по базе данных США Optum-Humedica, проходивших терапию
инсулинами длительного действия. При помощи инновационных технологий
статистического анализа в исследовании было выявлено 10458 взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа
с преимущественно совпадающими демографическими и клиническими характеристиками,
перешедших с инсулина длительного действия на Туджео, инсулин гларгин 100 ЕД/мл,
инсулин детемир или инсулин деглудек.

«Компания Санофи намерена
продолжать исследование препаратов в условиях реальной клинической практики с
тем, чтобы предоставлять работникам здравоохранения информацию не только об
эффективности, но и о безопасности лекарственных средств», - говорит доктор
Антонио Татаранни (Antonio Tataranni), старший вице-президент и руководитель
медицинского отдела подразделения эндокринных и сердечно-сосудистых препаратов
Санофи. – «Данное исследование позволило нам пополнить пул сравнительных данных
Туджео с другими инсулинами длительного действия. Полученные результаты
укрепляют нашу уверенность в том, что технологии машинного обучения и анализ
«больших данных» позволят расширить границы исследований в реальных клинических
условиях с тем, чтобы работники здравоохранения и плательщики могли принимать
информированные терапевтические решения».

Ссылки

1.Meneghini L et al.,
"Hypoglycemia risk associated with basal insulin use in type 2 diabetes (T2DM):
The Lightning study”, Abstract ATTD8-0420, 11th Annual Conference on Advanced
Technologies and Treatments for Diabetes (ATTD), February 14–17, 2018, Vienna,
Austria.

2.Ward A et al., "Direct medical
costs of complications of diabetes in the United States: estimates for
event-year and annual state costs (USD 2012)”, J Med Econ. 2014
Mar;17(3):176-83. doi: 10.3111/13696998.2014.882843. Epub 2014 Jan 28.

Пресс-релиз