Минздрав России оперативно отреагировал на открытое
обращение в адрес президента РФ Владимира Путина по вопросу обеспечения
неизлечимо больных детей незарегистрированными в стране лекарствами. Об этом
заявил журналистам пресс-секретарь президента РФ Дмитрий Песков.

«Я знаю, что на эту тему была реакция из Министерства
здравоохранения РФ. Если я не ошибаюсь, она была вчера вечером. Это и есть
реакция, она последовала весьма оперативно, но, по крайней мере, это обращение
воспринято, и воспринято быстро, с ответной реакцией», — цитирует ТАСС слова г-на
Пескова.

Ранее родители неизлечимо больных детей совместно с фондом
помощи «Вера» и детским хосписом «Дом с Маяком» подготовили обращение к
президенту РФ с просьбой наладить механизм быстрого обеспечения паллиативных
детей жизненно важными препаратами в соответствии с международными стандартами
лечения.

21 августа министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова на
встрече с представителями общественных организаций пообещала разобраться в
ситуациях, когда региональные медицинские учреждениях не направляют на консилиум
документы пациентов для получения разрешения на лекарственный препарат, не
зарегистрированный в России.

В ходе встречи с министром представители занимающихся
паллиативной помощью НКО рассказали о ситуациях, когда регионы «не реализуют
право пациента и не направляют на консилиум документы пациента в федеральные
центры», чтобы разрешить личный ввоз незарегистрированного препарата. Речь при
этом идет не о наркотических обезболивающих препаратах, а о других группах
незарегистрированных в РФ лекарств.

«Я дала поручение, оно в протоколе сегодня зафиксировано, мы
проведем разбирательство по каждому отдельно субъекту РФ тоже с участием
Росздравнадзора и Федерального фонда ОМС с тем, чтобы выявить случаи отказа в
таком направлении на согласование документов. Еще раз пересмотреть регламент
прохождения через федеральный центр, чтобы это было минимально обременительно
для пациентов, для родителей детей», – сказала министр.

По ее словам, со стороны нормативно-правового обеспечения
проблем на данный момент нет.

По всем конкретным примерам, о которых сообщили НКО, будет
проведена проверка, почему не удалось получить лекарственный препарат по
решению консилиума.

«С этим разберемся и проведем превентивные меры для того,
чтобы каждый гражданин мог в полной мере права свои реализовывать», – уточнила
она.

В ходе встречи были предложены три механизма обеспечения
россиян незарегистрированными в стране лекарствами и так называемыми детскими
формами.

Первый из возможных путей — организация производства
отечественных аналогов востребованных лекарств на Московском эндокринном
заводе. Однако, на это неизбежно потребуется потратить определенное время, как
и на клинические испытания новых препаратов, даже с учетом того, что они будут
проводиться по ускоренной схеме.

Вторым способом решения проблемы, который будет применен в
ближайшем будущем, станет использование сохранившихся производственных
мощностей более 200 российских аптек, имеющих лицензию на приготовление из
субстанции противосудорожных и обезболивающих лекарств, в том числе в детской
дозировке и неинвазивных формах. В настоящее время такие аптеки есть в 42
субъектах Федерации. Остальным регионам будет поручено определить базовые
аптеки, где может осуществляться такая работа.

Имеющие необходимую лицензию учреждения формально могли бы
начать производство уже сейчас — но перед этим планируется проработать
юридическую базу, определить возможности безопасного изготовления препаратов, и
составить необходимые рекомендации, пояснила Вероника Скворцова.

Третий, наименее предпочтительный, по словам министра, метод
— централизованные государственные закупки партий незарегистрированных лекарств
в случае особой необходимости, и их последующее распределение среди
нуждающихся.

Новая встреча с представителями профильных НКО по вопросам
обеспечения незарегистрированными в России противосудорожными и обезболивающими
лекарствами нуждающихся в них пациентов запланирована на начало октября. На ней
участники надеются обсудить ход выполнения намеченных мер, и в частности —
возможные сроки запуска производства таких препаратов в Москве.

Источник: «Фармацевтический
вестник»