Результаты нового анализа говорят о том, что продаваемые в
аптеках флаконы и картриджи с инсулином могут содержать недостаточное
количество гормона. Такой вывод сделали американские исследователи после
тщательной проверки продаваемых препаратов инсулина.

Результаты

Были проанализированы 18 флаконов из 16 различных лотов
инсулина. Покупка препаратов осуществлялась в 5 различных аптеках.

Стандарты, установленные US Pharmacopeia andFood and
Drug Administration (FDA), требуют, чтобы во флаконах и картриджах содержалось
не менее 95% интактного инсулина (95
Ед/мл).

Однако проверка препаратов инсулина НПХ и Регулара двух
крупных производителей Novo Nordisk и Lilly, показала, что это лишь 40,2 Ед/мл
(показатель варьировался от 13,9 до 94,2 Ед/мл).

Авторы публикации отвечают, что проблема может крыться в
холодовой цепи поставки лекарственных препаратов. Ведь производители инсулина
должны следовать протоколам при производстве инсулина. И если на заводах
осуществитесь строгий контроль, то после упаковки препаратов дальнейшие
проверки проводятся редко.

Комментарии фармацевтических компаний

Комментируя результаты исследования, представители компании
Novo Nordisk, отметили, что проведут проверку флаконов с инсулином прежде чем
согласиться с представленными данными. В компании Lilly ответили, что они
уверены в надежности своих поставщиков и проверяют каждую партию препаратов,
попадающих на рынок.

А как же быть пациентам? Авторы публикации отмечают
необходимость более строгого контроля за гликемией в
начале использования нового флакона с инсулином. Ведь нельзя исключить, что
причиной ухудшения гликемического контроля в отсутствии каких-либо на то
причин, является низкая концентрация инсулина.

Источник:Alan W. Carter,Lutz Heinemann. J
Diabetes Sci Technol. Published online December 21, 2017.

internist.ru