FDA предоставило статус «прорывной терапии» препарату эрдафитиниб (erdafitinib) компании Janssen,
предназначенному для лечения метастатической уротелиальной карциномы.

Эрдафитиниб является пероральным ингибитором рецептора
фактора роста фибробластов (FGFR). В настоящий момент лекарственное средство
проходит клинические исследования II и III фазы, где оценивается его
эффективность и безопасность при уротелиальном раке.

Основой для предоставления статуса «прорывной терапии» стали
результаты клинического исследования II фазы, согласно которым общий показатель
ответа на терапию составил 42%, полный ответ – 5%. В испытаниях принимают
участие 59 пациентов с FGFR-положительной релапсирующей/рефракторной
метастатической уротелиальной карциномой. Следует отметить, что у 75% пациентов
было отмечено сокращение общего диаметра опухоли.