FDA одобрило препарат Трогарзо / Trogarzo (ибализумаб / ibalizumab-uiyk) компании TaiMed
Biologics, предназначенный для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией,
которые ранее проходили терапию несколькими препаратами и чья инфекция не может
быть подавлена (с множественной лекарственной устойчивостью против ВИЧ или с
MDR-ВИЧ).

Препарат Трогарзо вводится внутривенно один раз каждые две
недели обученным медицинским работником. Лекарственное средство должно
использоваться в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.

Как отметил Джефф Мюррей, заместитель директора отдела
антивирусных препаратов в Центре оценки и исследований лекарственных препаратов
FDA, Trogarzo является первым лекарственным средством в новом классе
антиретровирусных препаратов, который может принести значительную пользу
пациентам, у которых закончились варианты лечения ВИЧ.

Безопасность и эффективность Trogarzo оценивались в
клинических испытаниях с участием 40 пациентов с высоким уровнем вируса в
крови, несмотря на прием антиретровирусных препаратов. Многие из них ранее
получали 10 или более антиретровирусных препаратов.

Через неделю после добавления к антиретровируной терапии
препарата Trogarzo у большинства участников наблюдалось значительное снижение
уровня ВИЧ-РНК. Спустя 24 недели такого лечения 43% пациентов добились
подавления уровня ВИЧ-РНК. Данное исследование было сосредоточено на небольшой
популяции пациентов с ограниченными возможностями лечения. Всего в программе исследования
лекарственного средства 292 пациента с ВИЧ-инфекцией получило препарат Trogarzo. Наиболее частыми побочными
эффектами, связанными с приемом Trogarzo, были диарея, головокружение, тошнота,
сыпь.