FDA одобрило расширение показаний к применению препарата
Латуда (Latuda) американской фармкомпании Sunovion Pharmaceuticals.
Это позволит назначать лекарственное средство пациентам в возрасте от 10 до 17 лет для
лечения депрессивных эпизодов тяжелой степени, ассоциированных с биполярным
расстройством первого типа. Ранее препарат мог использоваться у взрослых
пациентов по этому показанию, а также у подростков и взрослых пациентов,
страдающих шизофренией.
Основой для расширения показаний к применению лекарственного
средства стали результаты клинического исследования III фазы, в котором
принимали участие дети и подростки возрастом от 10 до 17 лет с биполярной
депрессией. У пациентов, принимавших препарат Латуда, было зафиксировано
статистически и клинически значимое улучшение симптомов заболевания спустя
шесть недель по сравнению с теми, кто получал плацебо.
|