Резюме. Сахарный диабет (СД) —
распространённое заболевание, в развитых странах опережающее по темпам роста и
ущербу многие инфекционные и неинфекционные заболевания. Помимо прямой угрозы,
которую представляет сам СД, заболевание также обладает большим количеством
грозных осложнений. Одним из наиболее значимых поздних осложнений СД являются
диабетическая ретинопатия (ДР) и диабетический макулярный отёк (ДМО),
приводящие к постепенной утрате зрения вплоть до полной слепоты. ДМО является одной
из основных причин снижения зрения у пациентов с сахарным диабетом, поскольку
вследствие пропотевания плазмы крови в толщу сетчатки в макулярной области
происходит нарушение центрального зрения. Значительный прогресс в разработку
новых методов лечения пациентов с ДМО внесло открытие роли фактора роста
эндотелия сосудов (VEGF) в патофизиологии ДР и ДМО. Новыми препаратами, хорошо
за рекомендовавшими себя в ходе клинических исследований и в настоящее время
широко применяемыми для лечения ДМО являются ранибизумаб и афлиберцепт. На
данный момент вопрос об их сравнительных фармакоэкономических показателях в
условиях Российской Федерации (РФ) остаётся недостаточно изученным, что явилось
основанием для проведения настоящего исследования.

Цель. Проведение сравнительной
фармакоэкономической оценки использования ранибизумаба и афлиберцепта при
лечении больных с ДМО. Методология. Для проведения фармакоэкономического
анализа была построена модель Маркова с длиной цикла 3 мес, которая отражала
динамику изменения зрения пациентов, получающих афлиберцепт либо ранибизумаб в
контексте лечения ДМО. Для каждого из сравниваемых препаратов была сформирована
симулируемая группа численностью 1000 человек. Анализ проводился с точки зрения
системы здравоохранения РФ (плательщик — ТФОМС), а также с позиции бюджета РФ в
целом. В качестве источника данных о клинической эффективности использованы
результаты рандомизированных контролируемых клинических исследований, в которых
изучалась эффективность, безопасность и переносимость сравниваемых препаратов.
Горизонт исследования составил 3 года. В качестве критериев эффективности было
выбрано число пациентов, избежавших нарушений зрения IV степени по
Международной классификации зрительных расстройств. Критерием безопасности
послужили частота развития НЯ и частота отмен по причине НЯ. На основании
существующих стандартов была выполнена оценка параметров использования ресурсов
здравоохранения. Также на основании источников литературы была осуществлена
связь между остротой зрения и качеством жизни, с последующей регистрацией QALY
для моделируемых состояний. Данные моделирования были использованы для
проведения анализа «затраты — эффективность» (CEA), анализ «затраты —
полезность» (CUA) и анализа «влияния на бюджет» (BIA). Устойчивость результатов
была проверена путём двух однофакторных анализов чувствительности (SA), а также
дополнительного анализа SA, направленного на проверку влияния выбора глаза для
лечения.Результат. При анализе CEA наилучший результат показал
ранибизумаб в режиме дозирования Pro Re Nata (PRN) с показателем эффективности
затрат (CER), равным 1 264,2 руб. Ранибизумаб в режиме Treat and Extend
(T&E) и афлиберцепт показали более высокие CER, а, следовательно, менее
привлекательный результат (1 403,1 руб. и 1667,8 руб., соответственно).
Превосходство ранибизумаба в режиме PRN сохранилось и в ходе анализа CUA, при
котором показатели полезности затрат (CUR) составили 554,8 руб. для
ранибизумаба в режиме PRN, 616,2 руб. — для ранибизумаба в режиме T&E и
729,5 руб. — для афлиберцепта. Анализ BIA из расчёта на 100 000 населения РФ с
учётом эпидемиологии СД в России выявил, что использование ранибизумаба в
режиме PRN вместо афлиберцепта позволяет обеспечить снижение бюджетного бремени
более чем на 17 млн рублей за 3 года. Все анализы SA подтвердили устойчивость
полученного результата. Вывод. Полученные результаты позволяют утверждать, что
препарат ранибизумаб демонстрирует благоприятные фармакоэкономические свойства,
и его дальнейшее внедрение в клиническую практику позволит увеличить
эффективность использования ресурсов здравоохранения РФ.

Читать
статью полностью

Источник: clinvest.ru