Резюме. Возрастная макулярная
дегенерация (ВМД) — является серьёзной медико-социальной проблемой. Это
хроническое дегенеративное заболевание, приводящее к постепенной стойкой утрате
центрального зрения. ВМД сопряжена со значительным экономическим бременем и является
одной из наиболее важных причин ухудшения качества жизни среди лиц пожилого
возраста в развитых странах. Поскольку патологическая неоваскуляризация
является важным элементом патогенеза влажной ВМД, фактор роста эндотелия
сосудов (VEGF) представляет собой привлекательную терапевтическую мишень. В
российской практике уже накоплен некоторый объём сведений о
фармакоэкономических свойствах ингибиторов VEGF, однако прошлые работы не
рассматривали в сравнительном аспекте современные, оптимизированные терапевтические
режимы (такие как Treat and Extend (T&E) и Pro Re Nata (PRN)), которые
стали предметом настоящего исследования. Цель. Проведение сравнительной
фармакоэкономической оценки использования ранибизумаба и афлиберцепта при
лечении больных с влажной формой возрастной макулярной дегенерации.

Методология. Для выполнения
настоящего фармакоэкономического анализа была сконструирована модель Маркова. В
качестве сравниваемых терапевтических альтернатив выступали ранибизумаб в
режиме PRN, ранибизумаб в режиме T&E, ранибизумаб в режиме ежемесячного
назначения и афлиберцепт в режиме (2 мг каждые 8 нед). Число пациентов в каждой
моделируемой группе составило 1 000 человек. Анализ проводился с точки зрения
системы здравоохранения Российской Федерации (плательщик — ТФОМС), а также с
позиции бюджета РФ в целом. В качестве источника данных о клинической
эффективности использованы результаты рандомизированных контролируемых
клинических исследований, в которых изучались эффективность, безопасность и
переносимость сравниваемых препаратов. Горизонт моделирования составил 3 года.
Модель включала 5 состояний, отражавших динамику остроты зрения. В качестве
критериев эффективности было выбрано число пациентов, избежавших нарушений
зрения IV степени по Международной классификации зрительных расстройств.
Критерием безопасности послужили частота развития нежелательных явлений (НЯ) и
частота отмен по причине НЯ. На основании результатов моделирования были
выполнены: анализ «затраты - эффективность», анализ «затраты - полезность» и
анализ «влияния на бюджет». Устойчивость полученных результатов была проверена
путём проведения однофакторного анализа чувствительности, а также ряда
дополнительных анализов.

Результаты. В ходе анализа
эффективности затрат ранибизумаб в режиме PRN показал наибольшую эффективность
затрат (наименьший CER, равный 1 228 284 руб., при этом ранибизумаб ежемесячно
имел CER 1 851 789 руб., афлиберцепт — 1 395 770 руб. и ранибизумаб в режиме T&E
— 1 405 499 руб.). Анализ полезности затрат показал качественно схожие
результаты, с наибольшей полезностью затрат (наименьшим коэффициентом CUR) у
ранибизумаба в режиме PRN, с коэффициентом CUR, равным 688 503 руб.
(ранибизумаб в ежемесячном режиме имел коэффициент CUR, равный 1 014 366 руб.,
афлиберцепт — 763 346 руб. и ранибизумаб в режиме T&E — 787 839 руб.).
Анализ «влияния на бюджет» показал, что при расчёте на 100 тыс населения РФ с
учётом заболеваемости ВМД за 3 года экономия бюджетных средств при использовании
ранибизумаба в режиме PRN достигает 2 092 403 рублей (по срав- нению со
сценарием, при котором использовался афлиберцепт). Все анализы чувствительности
подтвердили устойчивость полученных результатов.

Вывод. Полученные результаты
позволяют говорить о фармакоэкономической и клинической привлекательности
применения ранибизумаба (в особенности, режима терапии PRN для лечения влажной
формы ВМД в РФ).

Читать
статью полностью

Источник: clinvest.ru