Еврокомиссия одобрила препарат Гемлибра / Hemlibra
(эмицизумаб / emicizumab) фармацевтической компании Roche, предназначенный для
использования у пациентов с гемофилией А с ингибиторами фактора VIII.

Основой для одобрения препарата стали результаты клинических
исследований HAVEN 1 и HAVEN 2. Согласно полученным данным, применение эмицизумаба позволило добиться сокращения
числа леченных кровотечений на 87% по сравнению с теми пациентами, что не
получали профилактического лечения.Промежуточные результаты клинического исследования HAVEN 2
свидетельствуют о том, что у 87% пациентов в возрасте до 12 лет, получавших
профилактику препаратом эмицизумаб, не было зафиксировано леченых кровотечений.

Ранее FDA одобрило препарат Гемлибра (эмицизумаб) для
использования у пациентов с гемофилией А с ингибиторами фактора VIII. По прогнозам экспертов, объем продаж
лекарственного средства достигнет более 4 млрд долларов.