Эксперты ЕМА не поддержали препарат нератиниб (neratinib)
компании Puma Biotechnology, предназначенный для адъювантной терапии HER2-положительного
рака молочной железы на ранней стадии.

Специалисты Европейского комитета по контролю за
лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP) посчитали, что
эффективность лекарственного средства не достаточно высокая для использования в
клинической практике. При принятии решения они опирались на результаты
клинических исследований с участием 284 пациентов, которые прошли терапию трастузумабом
не более чем за 2 года до клинических исследований. Спустя два года применения нератиниба
у 94,2% пациентов не развивался рецидив, тогда как в группе плацебо этот
показатель был равен 91,9%.