Европейский комитет по лекарственным средствам для человека
(European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского
агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал одобрить препарат Амглидия / Amglidia (глибенкламид
/ glibenclamide), предназначенный для лечения неонатального сахарного диабета у
новорожденных, младенцев и детей.

Неонатальный сахарный диабет представляет собой чрезвычайно редкую форму сахарного диабета,
которая диагностируется в первые шесть месяцев жизни ребенка. Она опасна для жизни из-за симптомов, вызванных
высоким уровнем глюкозы в крови и риском развития кетоацидоза.

Препарат Амглидия является новой пероральной формой глибенкламида,
специально разработанной для использования у новорожденных, младенцев и детей с
неонатальным диабетом. У многих пациентов клетки поджелудочной железы производят
инсулин, но они не способны вывести его в кровь, так как мутации генов приводят
к дисфункции АТФ-чувствительных калиевых каналов. Амглидия восстанавливает
способность клеток высвобождать инсулин в кровь.

В настоящее время детям с неонатальным сахарным диабетом назначают
инсулин или глибенкламид в лекарственных формах, одобренных для взрослых
пациентов. Для использования у детей таблетку измельчают и смешивают с водой.
Такой способ применения затрудняет соблюдение точной дозировки.

Преимущества препарата Амглидия были подтверждены данными, опубликованными
в литературе, а также результатами исследования биодоступности и исследования NEOGLI,
в котором приняло участие 10 пациентов. Согласно полученным данным,
гликемический индекс у детей с неонатальным сахарным диабетом оставался
стабильным после перехода на использование Амглидия.