В ходе исследования была достигнута его первичная конечная
точка – продемонстрировано статистически значимое улучшение беспрогрессивной
выживаемости (ВБП) при лечении препаратом
помалидомид в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном (схема PVd) по
сравнению со схемой бортезомиб + низкие дозы дексаметазона

САММИТ, Нью-Джерси (09 февраля 2018 г.) — Корпорация Селджен
объявила сегодня о достижении первичной конечной точки международного
рандомизированного открытого клинического исследования III фазы OPTIMISMM –
статистически значимого и клинически выраженного улучшения беспрогрессивной выживаемости
(ВБП) в группе помалидомида по сравнению с группой сравнения.

Исследование OPTIMISMM посвящено оценке эффективности и
безопасности препарата помалидомид в сочетании
с бортезомибом и низкими дозами дексаметазона (схема PVd) в сравнении со
схемой лечения, включавшей бортезомиб и низкие дозы дексаметазона, у пациентов
с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Это единственное
исследование фазы III по изучению трехкомпонентной схемы у пациентов, каждый из
которых до этого получал леналидомид - то есть у пациентов, у которых
потребность в эффективном лечении рефрактерного рецидива является неразрешенной
медицинской проблемой.

«Результаты исследования OPTIMISMM подтверждают возрастающее
значение помалидомида для пациентов с множественной миеломой, ранее получавших
другое лечение», – отметил д-р Пол Ричардсон, руководитель клинических программ
и директор по клиническим исследованиям Центра множественной миеломы Джерома
Липпера при Онкологическом институте Дана-Фарбера, занимающий учрежденную в
честь Р.Дж. Кормана профессорскую должность в Гарвардской медицинской школе и
руководивший исследованием OPTIMISMM. «Мы рассматриваем трехкомпонентную схему
PVd как важный шаг в улучшении медицинской помощи, в особенности для пациентов,
ранее получавших леналидомид при лечении этого заболевания».

В рамках данного исследования профиль безопасности
соответствовал ранее опубликованным данным. Подробная информация по
исследованию OPTIMISMM будет представлена на предстоящих медицинских
конференциях.

Комбинированная терапия с использованием комбинации помалидомида,
бортезомиба и низких доз дексаметазона пока не одобрена к применению.

Пресс-релиз