Европейский комитет по лекарственным средствам для человека
(European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского
агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовалк одобрению семь лекарственных препаратов, в том числе один орфанный.

Так, специалисты CHMP поддержали лекарственное
средствоХемлибра / Hemlibra (эмицизумаб / emicizumab), первое в своем
классе биспецифичное моноклональное антитело для предотвращения кровотечений у
пациентов с гемофилией А с ингибиторами фактора VIII.

Рекомендован к одобрению препарат Ламзед / Lamzede
(велманазе альфа / velmanase alfa)итальянской компании Chiesi
Farmaceutici, предназначенный для долгосрочной заместительной ферментной
терапии у пациентов с альфа-маннозидозом, редким наследственным заболеванием из
группы лизосомных болезней накопления.

Комитет рекомендовал разрешить использование рекомбинантной
адъювантной вакцины Шингрикс (Shingrix) для профилактики опоясывающего лишая у
взрослых пациентов в возрасте 50 лет и старше.

Положительные отзывы были даны трем средствам для лечения
сахарного диабета второго типа Сеглуромет / Segluromet(эртуглифлозин /
метформин),Стеглатро / Steglatro(эртуглифлозин) иСтеглужан /
Steglujan(эртуглифлозин / ситаглиптин).

Также СНМР одобрил биоаналог Симгли / Semglee (инсулин
гларгин) компании Mylan для лечения сахарного диабета.