Еврокомиссия одобрила препарат Фазенра / Fasenra (бенрализумаб
/ benralizumab) компании AstraZeneca для дополнительной поддерживающей терапии
тяжело протекающей эозинофильной астмы. Лекарственное средство может
применяться у взрослых пациентов, которые не смогли достигнуть адекватного
контроля с помощью высоких доз ингаляционных кортикостероидов в комбинации с
бета-агонистами длительного действия.

Бенрализумаб представляет собой моноклональное антитело,
действие которого направлено на снижение эозинофилов в крови с помощью
естественных клеток-киллеров. Основой для одобрения стали результаты
клинических исследований III фазы SIROCCO и CALIMA, где препарат изучался в
период обострения заболевания, и клинического исследования III фазы ZONDA, где
бенрализумаб использовался на фоне щадящей терапии пероральными кортикостероидами.

Согласно полученным в исследованиях результатам, прием
лекарственного средства способствовал снижению годовой частоты обострения астмы
на 51%, а также улучшению респираторной функции легких при изменении показателя
объема форсированного выдоха за 1 секунду (FEV1) на 159 мл через 4 недели после
введение первой дозы бенрализумаба. Также у пациентов отмечалось улучшение
симптомов астмы.

Препарат Фазенра (бенрализумаб) был одобрен в США в ноябре
прошлого года для применения у пациентов с 12 лет.