FDA предоставило статус принципиально новой терапии
комбинации препаратов компаний MSD (в США и Канаде известной как Merck &
Co.) и Eisai, предназначенной для лечения рака почки. Этот статус позволит
ускорить процесс рассмотрения заявки на регистрацию.

Компании изучают эффективность применения комбинации
препаратов Ленвима / Lenvima (ленватиниб / lenvatinib) компании Eisai, ингибитора
множественных рецепторов тирозинкиназы, и моноклонального антитела Кейтруда / Keytruda
(пембролизумаб /pembrolizumab) компании Merck & Co у пациентов, страдающих распространенным
и/или метастатическим почечно-клеточным раком.

Основой для предоставления статуса принципиально новой
терапии стали результаты клинического исследования II фазы Study 111, согласно
которым применение комбинации ленватиниба и пембролизумаба позволило добиться
подтвержденной частоты объективного ответа 63% к 24 неделе терапии и частоты
контроля заболевания 96%.