Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Иммуноонкологический препарат зарегистрирован в России по четырем дополнительным показаниям в онкологии

Иммуноонкологический препарат зарегистрирован в России по четырем дополнительным показаниям в онкологииВ России зарегистрирована первая комбинация
иммуноонкологических препаратов Опдиво® (ниволумаб) и Ервой® (ипилимумаб) и
новые показания для иммуноонкологического препарата Опдиво® (ниволумаб):





- В комбинации с ипилимумабом для неоперабельной или
метастатической меланомы у взрослых пациентов, не зависимо от мутации в гене
BRAF





- В качестве монотерапии рецидивирующей или рефрактерной
классической лимфомы Ходжкина (кЛХ) после предшествующей аутологичной
трансплантации стволовых клеток (аутоТСК) и терапии с использованием
брентуксимаба ведотина





- В качестве монотерапии рецидивирующего или
метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи после предшествующей
терапии на основе препаратов платины





- В качестве монотерапии распространенного неоперабельного
или метастатического рака мочевого пузыря после предшествующей
платиносодержащей терапии1






Опдиво® (ниволумаб) – иммуноонкологический препарат, доказавший эффективность и
зарегистрированный в России теперь уже для лечения шести видов злокачественных
опухолей, и второй иммуноонкологический препарат в портфеле компании
Бристол-Майерс Сквибб. Ранее, в мае 2016 года был зарегистрирован первый
иммуноонкологическуий препарат Ервой®(ипилимумаб), ингибитор CTLA-4 рецепторов
на T-клетках.




Ервой® (ипилимумаб) открыл эру нового направления в онкологии –
иммуно-онкологию. В отличие от стандартной химиотерапии и таргетной терапии,
Ервой® (ипилимумаб) не обладает прямым противоопухолевым действием. Ервой®
(ипилимумаб) является ингибитором CTLA-4 Т-клеток, и уникальность препарата в
том, что он активирует иммунную систему организма и нацеливает ее на опухолевую
ткань. Непосредственной противоопухолевой активностью обладают активированные
цитотоксические Т-лимфоциты, которые инфильтрируют опухолевую ткань и вызывают
их гибель.




Иммуноонкологический препарат Опдиво® (ниволумаб) является человеческим
моноклональным антителом, которое блокирует взаимодействие между рецептором
программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (PD-L1 и PD-L2). PD-1 рецептор
является негативным регулятором активности Т-клеток. Связывание PD-1 с
лигандами PD-L1 и PD-L2, которые способны экспрессироваться клетками опухолей
или иными клетками микроокружения опухолей, приводит к ингибированию
пролиферации Т-клеток и секреции цитокинов. Ниволумаб потенцирует иммунный
ответ посредством блокады связывания PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L21.




В исследованиях по всем зарегистрированным показаниям препарат Опдиво®
(ниволумаб) продемонстрировал более высокую эффективность по сравнению со
стандартной терапией в отношении общей выживаемости, выживаемости без
прогрессирования и длительности ответа на терапию при благоприятном профиле
безопасности2-9.




Применение комбинации препаратов Опдиво® (ниволумаб) и Ервой® (ипилимумаб) для
лечения пациентов с метастатической меланомой улучшает показатели
безпрогрессивной выживаемости и частоты объективных ответов и является новым
этапом в иммуноонкологии, которая доказала свою высокую эффективность у
пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой6.




Эффективность препарата Опдиво® (ниволумаб) была подтверждена как в рамках
многочисленных клинических исследований, так и в масштабной программе
расширенного доступа, в которой профиль пациентов соответствует реальной
клинической практике.




В России в период с 2015 по 2016 год действовала программа расширенного доступа
к препарату Опдиво® (ниволумаб) для пациентов с немелкоклеточным раком легкого,
метастатическим почечно-клеточным раком, меланомой и лимфомой Ходжкина после
прогрессирования на фоне стандартных режимов химиотерапии. В рамках данной
программы 528 пациентов получили лечение препаратом Опдиво® (ниволумаб),
предоставленным компанией Бристол-Майерс Сквибб.




В 2016 г. в Российской Федерации было впервые диагностировано 599 348 случаев
злокачественных новообразований, число умерших от злокачественных
новообразований составило 295729. Такая высокая смертность связана как с
диагностикой на поздних стадиях заболевания, так и с ограниченными
возможностями существующих видов лечения для данной категории пациентов.

Например, при некоторых видах опухолей головы и шеи до 82% случаев
диагностируется уже III-IV стадия заболевания и летальность на первом году с
момента постановки диагноза составляет 41%10.




1Инструкция по медицинскому применению препарата
Опдиво;2Brahmer J, et al. N Engl J Med. 2015;3Borghaei
H, et al. N Engl J Med. 2015

4C. Robert, et al. N Engl J Med. 2015;5Motzer R., et al. N
Engl J Med. 2015;6J. Larkin, et al., N Engl J Med 2015;7A.
Younes, et al. Lancet Oncol 2016;8R.L. Ferris, et al. N Engl J Med
2016;9P. Sharma, et al. Lancet Oncol 2016;10Состояние
онкологической помощи населению России в 2016 году под редакцией А.Д. Каприна и
др.


Пресс-релиз