Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

FDA одобрило новый противодиабетический препарат

FDA одобрило новый противодиабетический препаратFDA одобрило препарат эртуглифлозин (ertugliflozin)
фармацевтических компаний MSDиPfizerдля лечения сахарного
диабета второго типа. Лекарственный препарат представляет собой ингибитор SGLT-2
и является прямым конкурентом дапаглифлозина (AstraZeneca), канаглифлозина
(Johnson & Johnson и Eli Lilly) и эмпаглифлозина (Boehringer Ingelheim).





Данное одобрение позволяет использовать лекарственное
средство в комбинации с ситаглиптином или метформином. Действие эртуглифлозина
направлено на выведение из организма пациента избытка глюкозы с мочой, тем
самым сокращается уровень глюкозы в крови.


 



Основой для одобрения препарата стали результаты клинических
исследований, согласно которым спустя 26 недель терапии эртуглифлозином и
метформином уровень гликированного гемоглобина A1с снизился на 0,7% среди тех,
кто получал эртуглифлозин в дозировке 5 мг, и на 0,9% среди тех, кто принимал
15 мг. При этом в группе плацебо изменений зафиксировано не было. В группах
пациентов, получавших эртуглифлозин и ситаглиптин, эти показатели были равны
1,6% и 1,7% соответственно, в группе плацебо – 0,4%.





В планах компаний вывести препарат на рынок уже в начале
2018 года
.