FDA одобрило препарат эртуглифлозин (ertugliflozin)
фармацевтических компаний MSDиPfizerдля лечения сахарного
диабета второго типа. Лекарственный препарат представляет собой ингибитор SGLT-2
и является прямым конкурентом дапаглифлозина (AstraZeneca), канаглифлозина
(Johnson & Johnson и Eli Lilly) и эмпаглифлозина (Boehringer Ingelheim).
Данное одобрение позволяет использовать лекарственное
средство в комбинации с ситаглиптином или метформином. Действие эртуглифлозина
направлено на выведение из организма пациента избытка глюкозы с мочой, тем
самым сокращается уровень глюкозы в крови.
Основой для одобрения препарата стали результаты клинических
исследований, согласно которым спустя 26 недель терапии эртуглифлозином и
метформином уровень гликированного гемоглобина A1с снизился на 0,7% среди тех,
кто получал эртуглифлозин в дозировке 5 мг, и на 0,9% среди тех, кто принимал
15 мг. При этом в группе плацебо изменений зафиксировано не было. В группах
пациентов, получавших эртуглифлозин и ситаглиптин, эти показатели были равны
1,6% и 1,7% соответственно, в группе плацебо – 0,4%.
В планах компаний вывести препарат на рынок уже в начале
2018 года. |