FDAприняло к рассмотрению заявку на одобрение экспериментального препарата
галканезумаб (galcanezumab) фармацевтической компании Eli Lilly,
предназначенного для профилактики мигрени.

Лекарственное средство представляет собой моноклональное
антитело, направленное на связывание и ингибирование активности кальцитонин-ген-родственного
пептида (CGRP). Считается, что этот пептид может играть важную роль в развитии
мигрени и кластерных головных болей.

Вместе с заявкой компания предоставила данные трех
клинических исследований III фазы (EVOLVE-1, EVOLVE-2 и REGAIN), в которых в
общей сложности приняло участие более 2,9 тысяч человек. У тех пациентов, что
получали галканезумаб, наблюдалось статистически значимое снижение числа дней,
в которые они страдали от мигрени, по сравнению с плацебо – 4-5 дней в месяц
при приеме галканезумаба против 2-3 дней при получении плацебо.