С каждым годом в России сокращается количество аптек,
которые делаютлекарства по заказу. Однако именно в таких учреждениях
возможно производство препаратов необходимой дозировки и состава для детей и
пациентов, имеющих аллергию и другие особенности здоровья. Когда в аптеки
вернутся рецептурные производственные отделы, в пресс-центре «Парламентской газеты» обсудили сенаторы и эксперты.

Законодательная база в сфере лекарственного обеспечения
детей в стране несовершенна. В Закон «Об обращении лекарственных средств» уже внесено
25 изменений, и эксперты ждут новых поправок, рассказала научный руководитель
Института педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева Мария
Школьникова.«В первую очередь нам необходимо решить три проблемы.
Во-первых, в России допускается применение незарегистрированных в стране
лекарственных препаратов, которые тем не менее доказали свою эффективность в
странах, где их производят. Из-за долгой логистики мы можем обеспечить их
поступление в долгосрочной перспективе, но предоставить необходимые лекарства в
кратчайшие сроки не можем. Надо упростить этот процесс, например, через
централизованные закупки», — считает эксперт.

Во-вторых, для лечения детей применяются препараты,
зарегистрированные на территории страны, однако не прошедшие клинические
исследования в педиатрическом секторе. Чтобы назначить такое лечение, доктор
должен собрать врачебную комиссию. Наконец, многие эффективные препараты
сегодня вовсе не имеют детских форм — тот же дигоксин (кардиотоническое и
антиаритмическое лекарственное средство — Прим. ред.).«Поэтому врачи и
родители вынуждены разламывать такие таблетки на несколько частей,
уменьшая дозу для детей, — пояснил президент Российской ассоциации специалистов
перинатальной медицины Николай Володин. — Но последствия такого лечения не
до конца изучены. Многие проблемы могло бы снять создание препаратов в жидкой
форме — её легче дозировать».

Все эти вопросы упираются в ключевую проблему — в стране
неуклонно сокращается число производственных аптек, которые
изготавливают лекарства по рецепту врача.«Сейчас таким
учреждениям это невыгодно. А ведь в СССР была широко распространена практика
рецептурных производственных отделов в аптеках. Нынешнее положение дел серьёзно
осложняет лечение», — отметил Володин. Впрочем, у экспертов есть
предложения, как стимулировать развитие экстемпоральной (термин, обозначающий
производство лекарственных форм, изготовляемых непосредственно в аптеке по
рецепту врача. — Прим. ред.) рецептуры.

Стоит подумать о передаче функций по разработке и ведению
клинических испытаний перспективных препаратов государственным
исследовательским институтам, считает заместитель директора по научной работе
ФГБУ «Национального медицинского исследовательского центра акушерства,
геникологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Дмитрий
Дегтярёв.«Это приведёт к сокращению дефицита лекарств на рынке», — уверен
он.

Кроме того, законодатели могли бы предусмотреть возможность
налоговых послаблений для аптечных организаций, занимающихся производством
препаратов по рецепту, предлагает директор Российской ассоциации аптечных
сетей Нелли Игнатьева.«К тому же у аптек фактически нет субстанций
для экстемпорального производства — их регистрируют килограммами, тогда как для
изготовления они нужны граммами. При этом законодательство запрещает применять
готовые лекарственные формы для этих нужд».

По словам эксперта, необходимо вносить изменения в Закон «Об
обращении лекарственных средств» в части регистрации субстанций.«Есть и
другая проблема —некоторые производители регистрируют субстанции как химические
соединения, а не лекарственные средства, из-за чего аптеки также не могут
применять их для изготовления лекарств», — рассказала Игнатьева.

Экстемпоральное производство получит поддержку от
государства в той или иной форме, отметила член Комитета Совета Федерации по
социальной политике Татьяна Кусайко. Естественно, потребность в
изготовлении индивидуальных лекарственных средств будет всегда — препараты с
чётко выверенной дозой необходимы недоношенным детям, людям, страдающим от
болезней печени и почек.«В ближайшее время в Совете Федерации появится
рабочая группа, которая займётся решением этих вопросов. Свои инициативы
представят и регионы», — рассказала сенатор. Первые предложения по изменению
лекарственного обеспечения детей в России будут представлены ужев
декабре.

Ссылка: Англоязычная
версия

Источник: gmpnews.ru