FDA одобрило противодиабетический препарат Оземпик /
Ozempic (семаглутид / semaglutide)
фармацевтической компании Novo Nordisk для использования один раз в неделю в
сочетании со специальной диетой и физическими упражнениями. Прием
лекарственного средства позволяет улучшить контроль уровня глюкозы в крови у
взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа.
Семаглутид представляет собой аналог глюкагоподобного
пептида-1.Основой для его одобрения стали результаты
клинических исследований, согласно которым у 69% пациентов, принимавших
семаглутид в дозировке 0,5 мг, и у 78% больных, получавших лекарственное
средство в дозировке 1 мг, было зафиксировано снижение уровня гликированного
гемоглобина (HbA1c) ниже 7%. В контрольной группе, где пациенты получали ситаглиптин
в дозировке 100 мг, этот показатель был равен 36%.
Также согласно полученным данным, прием семаглутида позволил
добиться клинически значимого снижения HbA1c по сравнению с плацебо и
экзенатидом с расширенным высвобождением.
У пациентов, принимавших семаглутид, было зафиксировано
снижение массы тела. Среди побочных
эффектов, связанных с его приемом, чаще всего встречались тошнота, рвота,
диарея, боль в животе и запор.
По прогнозам аналитиков компании Evaluate, препарат Ozempic
может стать одним из крупнейших лончей года. Его продажи могут составить 2,2
млрд долларов к 2022 году. В компании отметили, что стоимость нового препарата
составит 676 долларов. В США лекарственное средство появится в первом квартале
2018 года. |