- Одобрение
получено на основании результатов исследования EINSTEIN CHOICE1

В группе ривароксабана была продемонстрирована
сопоставимая с АСК низкая частота больших кровотечений (≤0.5%)

- По
результатам исследования терапия ривароксабаном 10 мг* один раз в сутки (после
как минимум шести месяцев стандартной антикоагулянтной терапии) сопровождалась
существенным снижением риска развития рецидивов ВТЭО по сравнению с ацетилсалициловой
кислотой (АСК) в дозе 100 мг один раз в сутки

*Изученная в исследовании EINSTEIN CHOICE схема назначения ривароксабана 10 мг один раз
в сутки для профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА в настоящее время не является
одобренной регуляторными органами в России. АО «БАЙЕР» рекомендует применять
продукцию, производимую компанией, только в соответствии с действующей инструкцией по применению

Компания Bayer AG заявила о том, что
Европейская комиссия одобрила внесение изменения в инструкцию по медицинскому
применению перорального ингибитора Xa фактора ривароксабана, а именно: доза
ривароксабана 10 мг одобрена для длительной профилактики рецидивов ВТЭО. Данное
изменение касается пациентов, получавших антикоагулянтную терапию в лечебных
дозах, как минимум в течение 6 месяцев. Таким образом, ривароксабан в дозе 10
мг, наряду с уже зарегистрированной дозой 20 мг, становится для врачей дополнительной опцией
для профилактики рецидивов ВТЭО.

«Пациенты, ранее перенесшие эпизод венозного
тромбоэмболического осложнения находятся в группе повышенного риска развития
рецидива — объяснил доктор Йорг Мюллер,
член исполнительного комитета фармацевтического подразделения и руководитель
отдела R & D компании Bayer AG. –
Одобрение Европейской комиссией ривароксабана в дозе 10 мг дает врачам
возможность подобрать пациентам терапию в зависимости от уровня риска развития
рецидива ВТЭО и с учетом риска кровотечений».

Венозные тромбоэмболические осложнения, включающие
в себя тромбоэмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен — третья из
наиболее частых причин сердечно-сосудистой смертности после инфаркта миокарда и
инсульта. Пациентам, перенесшим ВТЭО, рекомендуют принимать антикоагулянты в
течение как минимум 3 месяцев или дольше, в зависимости от соотношения рисков повторного эпизода
ВТЭО и кровотечения2.

Пресс-релиз

1. Weitz JI, Lensing AWA, Prins MH, et al.
Rivaroxaban or aspirin for extended treatment of venous thromboembolism. N Eng
J Med 2017

2. Kearon C, Akl EA, Omelas J, et al.
Antithrombotic Therapy for VTE Disease: CHEST Guideline and Expert Panel
Report. Chest 2016;149:315-352.