- Кискали® является
селективным ингибитором циклин-зависимых киназ (CDK) 4 и 6 и относится к классу препаратов, которые
замедляют прогрессирование рака путем ингибирования белкового комплекса CDK4/6.⁶

- Кискали® в комбинации с
ингибитором ароматазы летрозолом снижает риск прогрессирования заболевания или
смерти на 43,2%.⁵

- Комбинация Кискали®+летрозол
позволяет существенно увеличить медиану выживаемости без прогрессирования до 25,3
месяцев.⁵

Москва, 14 февраля 2018г. Группа компаний «Новартис» объявила о том,
что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило препарат Кискали®
(рибоциклиб) для лечения распространенного или метастатического рака молочной
железы HR+/HER2- для женщин в постменопаузе, которые ранее не получали эндокринную
терапию по поводу распространенного РМЖ¹.

В России рак молочной железы стоит на
первом месте (21%²) среди онкологических заболеваний у женщин. При
этом неуклонно растет заболеваемость: с 2006 года по 2016 год она выросла с
41,51 до 50,85 на 100 000 населения. Это более 68000 женщин, у которых
рак молочной железы был выявлен в 2016 году². При этом в России
около 30% пациентов уже при первичной диагностике имеют местно-распространенный
или метастатический опухолевый процесс³, то есть опухоль выявлена на
стадии, когда требуется комплексное лечение, включая системную
противоопухолевую терапию.

63% всех выявленных случаев РМЖ (~ 42
тысячи человек в России) относятся к подтипу HR+ HER2-3 . Данный молекулярный
подтип опухоли имеет гиперэкспрессию гормональных рецепторов к эстрогену (ER) и
прогестерону (PR), и поэтому обладает чувствительностью к гормональной терапии.До недавнего времени стандартом лечения
пациенток с данным типом опухоли была эндокринная терапия ингибиторами
ароматазы или антагонистами рецепторов эстрогена. Однако со временем у
пациенток развивается резистентность к гормонотерапии, что в конечном итоге приводит
к прогрессированию заболевания⁵.

Компанией «Новартис» был разработан
препарат Кискали® (рибоциклиб), предлагающий другой подход к лечению данной
категории пациентов. Он помогает замедлить прогрессирование рака путем блокады
активности двух белков - циклин-зависимых
киназ 4 и 6 (CDK4/6)⁷. Эти белки при чрезмерной активации могут
вызвать ускоренный рост и деление опухолевых клеток.⁷

«Регистрация Кискали® в России - большое
событие для группы компаний «Новартис» в России, а также медицинского и
пациентского сообществ, - говорит Наталья Колерова, генеральный менеджер
дивизиона Новартис Онкология. – Для пациенток с диагнозом метастатический рак
молочной железы появился эффективный метод лечения, который позволяет существенно
замедлить прогрессирование заболевания и снизить риск смерти».

Препарат Кискали® в комбинации с
ингибитором ароматазы летрозолом снижает риск прогрессирования заболевания на
43,2% по сравнению с монотерапией летрозолом, что было продемонстрировано в
клиническом исследовании III фазы MONALESSA-2 с участием 668 женщин в
постменопаузе с распространенным или метастатическим раком молочной железы
HR+/HER2-, которые ранее не получали системного лечения распространенного рака
молочной железы⁶. При этом данная комбинация позволяет существенно
увеличить медиану выживаемости без прогрессирования до 25,3 месяцев по
сравнению с 16 месяцами на монотерапии летрозолом⁶.

Недавно в России стартовало международное открытое
исследование COMPLEEMENT-1, результаты которого, как ожидается,
продемонстрируют эффективность и безопасность применения Кискали® в
повседневной клинической практике. В рамках участия в COMPLEEMENT-1 врачи из 19
медицинских учреждений по всей России получили возможность оценить препарат в реальной
клинической практике.²

Ссылки

1.https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=53a732a4-51eb-4aa1-bba0-390609688ca2&t=fb7e82b2-3aa0-4fcb-ac99-7772a5c3b012

2. А. Д. Капрон, В. В. Старшинский,
Г. В. Петрова, Злокачественные новообразования в России в 2016 (Заболеваемость
и смертность), Москва, 2018

3. Ассоциация онкологов России. Клинические рекомендации по лечению
больных раком молочной железы. http://www.oncology.run/association/clinical-guidelines/

4. И. В. Поддубна, И. В. Колягина,
Н. Д. Калашников, Д. А. Борисов, М. В. Макарова, Популяционный «портрет» рака
молочной железы в России: анализ данных российского регистра, Современная
онкология, Москва, 2015

5. Zelman, A.B. and Oregon, R.M., 2015.
Optimizing endocrine therapy for breast cancer. Journal of the National
Comprehensive Cancer Network, 13(8), pp.e56-e64.

6. Hortobagyi GN, et al. American Society of Clinical Oncology, June
2-6, 2017, Chicago, IL, USA. Poster 1038.

7.
O’Sullivan, Ciara C. "Overcoming endocrine resistance in hormone-receptor
positive advanced breast cancer-the emerging role of CDK4/6 inhibitors."
International journal of cancer and clinical research 2, no. 4 (2015).

Пресс-релиз