С каждым годом в России сокращается количество аптек,
которые делают лекарства по заказу. Однако именно в таких учреждениях возможно производство
препаратов необходимой дозировки и состава для детей и пациентов, имеющих
аллергию и другие особенности здоровья. Когда в аптеки вернутся рецептурные
производственные отделы, в пресс-центре «Парламентской газеты» обсудили
сенаторы и эксперты.

Законодательная база в сфере лекарственного обеспечения
детей в стране несовершенна. В Закон «Об обращении лекарственных средств» уже
внесено 25 изменений, и эксперты ждут новых поправок, рассказала научный
руководитель Института педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева Мария
Школьникова. «В первую очередь нам необходимо решить три проблемы. Во-первых, в
России допускается применение незарегистрированных в стране лекарственных
препаратов, которые тем не менее доказали свою эффективность в странах, где их
производят. Из-за долгой логистики мы можем обеспечить их поступление в
долгосрочной перспективе, но предоставить необходимые лекарства в кратчайшие
сроки не можем. Надо упростить этот процесс, например, через централизованные
закупки», — считает эксперт.

Во-вторых, для лечения детей применяются препараты,
зарегистрированные на территории страны, однако не прошедшие клинические
исследования в педиатрическом секторе. Чтобы назначить такое лечение, доктор
должен собрать врачебную комиссию. Наконец, многие эффективные препараты
сегодня вовсе не имеют детских форм — тот же дигоксин (кардиотоническое и
антиаритмическое лекарственное средство — Прим. ред.). «Поэтому врачи и
родители вынуждены разламывать такие таблетки на несколько частей, уменьшая
дозу для детей, — пояснил президент Российской ассоциации специалистов
перинатальной медицины Николай Володин. — Но последствия такого лечения не до
конца изучены. Многие проблемы могло бы снять создание препаратов в жидкой
форме — её легче дозировать».

Все эти вопросы упираются в ключевую проблему — в стране
неуклонно сокращается число производственных аптек, которые изготавливают
лекарства по рецепту врача. «Сейчас таким учреждениям это невыгодно. А ведь в
СССР была широко распространена практика рецептурных производственных отделов в
аптеках. Нынешнее положение дел серьёзно осложняет лечение», — отметил Володин.
Впрочем, у экспертов есть предложения, как стимулировать развитие
экстемпоральной (термин, обозначающий производство лекарственных форм,
изготовляемых непосредственно в аптеке по рецепту врача. — Прим. ред.)
рецептуры.

Стоит подумать о передаче функций по разработке и ведению
клинических испытаний перспективных препаратов государственным
исследовательским институтам, считает заместитель директора по научной работе
ФГБУ «Национального медицинского исследовательского центра акушерства,
геникологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Дмитрий Дегтярёв.
«Это приведёт к сокращению дефицита лекарств на рынке», — уверен он.

Кроме того, законодатели могли бы предусмотреть возможность
налоговых послаблений для аптечных организаций, занимающихся производством
препаратов по рецепту, предлагает директор Российской ассоциации аптечных сетей
Нелли Игнатьева. «К тому же у аптек фактически нет субстанций для экстемпорального
производства — их регистрируют килограммами, тогда как для изготовления они
нужны граммами. При этом законодательство запрещает применять готовые
лекарственные формы для этих нужд».

По словам эксперта, необходимо вносить изменения в Закон «Об
обращении лекарственных средств» в части регистрации субстанций. «Есть и другая
проблема — некоторые производители регистрируют субстанции как химические
соединения, а не лекарственные средства, из-за чего аптеки также не могут
применять их для изготовления лекарств», — рассказала Игнатьева.