FDA одобрило расширение показаний к применению препарата
Газива / Gazyva (обинутузумаб / obinutuzumab) компании Genentech. Новое
одобрение позволяет использовать лекарственное средство в комбинации с
химиотерапией с последующей монотерапией обинутузумабом у пациентов с
распространенной фолликулярной лимфомой, ранее не проходивших терапию.

Основой для расширения показаний к применению стали
результаты клинического исследования III
фазы GALLIUM, согласно которым применение препарата Газива в сочетании с
химиотерапией и последующим приемом только обинутузумаба способствовало
снижению риска прогрессирования заболевания или смерти на 28% у пациентов с
фолликулярной лимфомой по сравнению с использованием ритуксимаба в комбинации с
химиотерапией и последующим приемом только ритуксимаба. Общий показатель ответа
составил 91% в группе обинутузумаба и 88% в контрольной группе.Полная
ремиссия составила 28% и 27% соответственно.

Наиболее распространенными побочными эффектами в группе
обинутузумаба были нейтропения,
инфекции, инфузионные реакции, тромбоцитопения, злокачественные опухоли
и сердечно-сосудистые события.

Ранее препарат Газива (обинутузумаб) был одобрен для
использования в сочетании с бендамустином для лечения пациентов с фолликулярной
лимфомой, уже прошедших терапию.