Три года назад – в 2015
году – препарат Варгатеф ® (нинтеданиб) был зарегистрирован по показанию «идиопатический легочный фиброз» (ИЛФ).

В рамках клинических исследований нинтеданиб подтвердил контролируемый профиль
безопасности ипереносимости в случае длительного применения до 68
месяцев, снижение риска обострений, положительное влияние на качество жизни
пациентов и снижение смертности.1-5

Так, результаты еще одного исследования
INPULSIS®-ON показывают, что безопасность и эффективность препарата Варгатеф®
(нинтеданиб) сохраняются более четырех лет1. В INPULSIS®-ONбыла представлена большая группа пациентов с ИЛФ, принимавших нинтеданиб,
аполученные результаты дополнили растущую совокупность доказательств в
поддержку длительной терапии для пациентов сИЛФ1,2.

Одна из особенностей заболевания – быстрое
прогрессирование фибротического процесса. До недавнего времени данные по
пациентам с ИЛФ и серьезными нарушениями
газообмена были ограничены. Однако в сентябре 2018 года на конференции
Европейского респираторного общества были озвучены результаты исследования
INSTAGE®. Результаты данного исследования продемонстрировали, что эффективность
и безопасность нинтеданиба у данных тяжелых пациентов была сопоставима с эффективностью и
безопасностью у пациентов с заболеванием легкой и средней степени тяжести в
более ранних исследованиях.3,4,5

«Антифибротическая терапия на сегодняшний день
представляет собой наиболее прогрессивный и эффективный метод медикаментозного лечения
илф. Несмотря на то, что это заболевание не может исчезнуть, своевременно начатое
лечение существенно улучшает его течение и прогноз. Важно, чтобы сами пациенты были
осведомлены о заболевании и выполняли врачебные рекомендации. Это позволит добиться
максимально возможного позитивного результата», - говорит Станислав Терпигорев,
профессор, д.м.н., руководитель отделения профпатологии и врачебно-трудовой
экспертизы Московского научно-исследовательского клинического института
(МОНИКИ) им. М.Ф. Владимирского.

Появление подобной терапии, которая модифицировала
течение заболевания, подтолкнуло научное и врачебное сообщество к тому, чтобы
по-другому взглянуть на подходы к ведению пациентов с ИЛФ. Так, в конце 2016
года Российское респираторное общество и компания «Берингер Ингельхайм»
инициировали создание Регистра пациентов с идиопатическим легочным фиброзом,
который призван улучшить диагностику
этого заболевания, стандартизировать
методы терапии и ведения таких пациентов, а также понять реальные масштабы
распространенности ИЛФ в России.

Сейчас регистр активно работает и уже
включает более 900 пациентов с ИЛФ. В
настоящий момент в нем участвуют более 200 пульмонологов из 67 регионов страны,
а также эксперты в области радиологии и морфологии – это обеспечивает мультидисциплинарный
подход к исследованию заболевания. Регистр позволяет врачам из регионов
получать консультации ведущих экспертов в области ИЛФ и обмениватться опытом
между собой. Технологические возможности регистра позволяют накапливать и
хранить результаты инструментальных исследований пациентов. Данная информация
представляет огромный научный интерес, учитываяорфанный характер заболевания.

«Задачи регистра – сбор эпидемиологических
данных, улучшение ситуации с диагностикой и терапией интерстициальных легочных
заболеваний для достижения конечной цели – повышения качества оказания
медицинской помощи пациентам с ИЛФ. Регистр является нозологическим, что
предполагает включение в него всех пациентов с предварительным диагнозом ИЛФ, у
которых срок от момента появления симптомов до постановки диагноза не превышает
6 месяцев. Важное преимущество включения пациентов в регистр – это возможность
получения прямой консультативной помощи ключевых экспертов при верификации
диагноза и ведения таких пациентов», – прокомментировал Сергей Авдеев, профессор,
д.м.н., главный внештатный специалист пульмонолог Минздрава России, зав.
кафедрой пульмонологии лечебного факультета ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.
Сеченова.

На симпозиуме, организованном компанией
«Берингер Ингельхайм» в рамках XXVIII Национального конгресса по болезням
органов дыхания Российского Респираторного Общества, специалисты обсудили
обновленные международные клинические рекомендации по лечению ИЛФ, а также случаи из клинической практики по
использованию нинтеданиба для терапии этого заболевания.

Ссылки

1. Bruno Crestani, John T Huggins, Mitchell
Kaye, Ulrich Costabel, Ian Glaspole, Takashi Ogura, Jin Woo Song, Wibke
Stansen, Manuel Quaresma,

Susanne Stowasser, Michael Kreuter.
Long-term safety and tolerability of nintedanib in patients with idiopathic
pulmonary fibrosis: results from the open-label extension study, INPULSIS-ON,
Lancet Respiratory Medicine, 2018

2 Crestani B, et al. Long-term nintedanib
treatment in idiopathic pulmonary fibrosis (IPF): new data from INPULSIS-ON.
Eur Respir J.2017
50:OA3402;DOI:10.1183/1393003.congress-2017.OA3402.

3 Kolb M, Raghu G, Athol U, et al.
Nintedanib plus Sildenafil in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis. N
Engl J Med. 2018.

4 Richeldi L, du Bois RM, Raghu G, et al.
Efficacy and safety of nintedanib in idiopathic pulmonary fibrosis. N Engl J
Med. 2014;370:2071–82

5 Richeldi L, et al. Nintedanib in patients
with idiopathic pulmonary fibrosis: combined evidence from the TOMORROW and
INPULSIS® trials. Respir Med. 2016 Apr;113:74-9

6 Ley B, et al. Clinical course and
prediction of survival in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care
Med. 2011;183:431–440.

7 Nalysnyk L, et al. Incidence and
prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis: review of the literature. Eur
Respir Rev. 2012;21:355–361.

8 Data on file. Boehringer Ingelheim.
Worldwide prevalence 2016

9 Авдеев С.Н. Новые возможности терапии
идиопатического легочного фиброза.Пульмонология.
2017;27(4):502-514.https://doi.org/10.18093/0869-0189-2017-27-4-502-514

10 Ley B., et al. Clinical Course and
Prediction of Survival in Idiopathic Pulmonary Fibrosis. AJRCCM.
2011;183:431–40.