Компании Bial и Eisai опубликовали новые данные субанализа
исследования Euro-Esli, подтверждающие, что на основе клинической практики
эффективность монотерапии эсликарбазепина ацетатом существенно выше по
сравнению с использованием эсликарбазепина ацетата в качестве дополнительной
терапии при лечении эпилепсии с фокальным началом у взрослых¹. Хотя
это и ожидаемо, учитывая, что пациенты, получающие препарат в режиме
монотерапии, склонны быть менее рефрактерными к проводимому лечению,
исследование представляет обоснование ценности монотерапии эсликарбазепина
ацетатом, полученное в условиях повседневной клинической практики у пациентов с
недавно диагностированным заболеванием. Данные, дополняющие комплекс данных о
применении эсликарбазепина ацетата в качестве монотерапии из исследований фазы
III с историческим контролем, были опубликованы в журнале Acta Neurologica
Scandinavica¹.

Euro-Esli представляет собой крупнейшее на сегодняшний день
исследование применения эсликарбазепина ацетата, проведённое в условиях
повседневной клинической практики сучастием более двух тысяч пациентов². Число участников
аналогично общему числу пациентов, участвовавших в исследованиях третьей фазы
по изучению эсликарбазепина ацетата. Данные Euro-Esli позволяют изучить
эффективность препарата среди большого числа пациентов, в том числе среди тех
из них, кто обычно не принимает участия в клинических исследованиях. Таким
образом, эти данные обеспечивают убедительное подтверждение эффективности
применения эсликарбазепина ацетата в условиях повседневной клинической
практики.

«Полученные результаты нас очень воодушевляют: они
свидетельствуют об эффективности и переносимости монотерапии эсликарбазепина
ацетатом у пациентов с приступами с фокальным началом, – комментирует профессор
Мартин Хольткамп (Martin Holtkamp), директор по медицинским вопросам в центре
изучения эпилепсии Epilepsy Center Berlin-Brandenburg в Берлине, Германия, и
автор данного субанализа исследования Euro-Esli. – Полученные результаты
дополняют данные клинических исследований III фазы и представляют новые
доказательства, подтверждающие эффективность монотерапии эсликарбазепина
ацетатом в условиях повседневной клинической практики».

Данные субанализа исследования Euro-Esli показывают, что к
12 месяцу доля пациентов ответивших на лечение и доля пациентов свободных от
приступов была значительно выше среди пациентов, которые на момент последнего
визита к врачу получали эсликарбазепина ацетат в режиме монотерапии по
сравнению с пациентами, получавшими этот препарат в качестве дополнительной
терапии (доля пациентов, ответивших на терапию, 93,2% (n=190) в сравнении с
70,4% (n=598); p<0,001; доля пациентов, свободных от приступов, 77,4%(n=190)
в сравнении с 25,9% (n=598); p<0,001)1.

Общая частота нежелательных явлений была схожа у пациентов,
получавших монотерапию эсликарбазепина ацетатом на момент последнего визита к
врачу, и у тех, кто на момент последнего визита к врачу получал этот препарат в
качестве дополнительной терапии (27,1% (62/229) в сравнении с 30,8% (342/1109)
p=0,259). Наиболее часто фиксируемыми