FDA одобрилоприменение препарата Сутент / Sutent (сунитиниб / sunitinib) фармацевтической
компании Pfizer для адъювантной терапии взрослых пациентов с высоким риском
рецидива рака почки после проведения нефрэктомии.

Препарат
Сутент представляет собой ингибитор киназ, блокирующий некоторые ферменты,
способствующие росту клеток. Изначально он был одобрен в 2006 году для лечения
некоторых пациентов с гастроинтестинальными стромальными опухолями,
почечно-клеточным раком, а также определенным типом рака поджелудочной железы.

Основой для одобрения препарата Сутент (сунитиниб) для
адъювантной терапии почечно-клеточной карциномы стали результаты
рандомизированного клинического исследования, в котором приняло участие 615
пациентов с высоким риском рецидива почечно-клеточного рака после нефрэктомии.

Анализ данных показал, что спустя пять лет у 59,3%
пациентов, получавших сунитиниб, не развился рецидив и не был зафиксирован
летальный исход. В группе плацебо этот показатель был зафиксирован у 51,3%.

Среди побочных эффектов, связанных с терапией, чаще всего
встречались усталость, диарея, воспаление слизистых оболочек внутри рта,
тошнота, снижение аппетита, рвота, боль в животе, кожные реакции на руках и
ногах, гипертония, изменение вкуса, диспепсия, тромбоцитопения. Пациенты
должны прекратить принимать Сутент при развитии серьезных кожных реакций. Инструкция по применению лекарственного
средства содержит предупреждение о риске тяжелого поражения печени.