Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

FDA одобрило Фазенра (бенрализумаб) для лечения тяжелой формы астмы

Биопрепарат Фазенра /Fasenra (бенрализумаб / benralizumab)
получил одобрение FDA для терапии тяжелой эозинофильной астмыу пациентов
в возрасте 12 лет и старше. Бенрализумаб представляет собой моноклональное
антитело к рецептору интерлейкина-5. При его применении снижается уровень эозинофилов
в мокроте и в крови.





Одобрение лекарственного средства основано на результатах
клинических исследований III фазы, согласно которым прием бенрализумаба
способствовал снижению частоты приступов астмы на 51%, значительному улучшению
функции легких и сокращению потребления глюкокортикоидов на 75%.


 



Следует отметить, что профиль безопасности лекарственного
средства был аналогичен плацебо.