Комитетпо лекарственным средствам для медицинского
применения (CHMP) Европейского агентства полекарственным средствам (EMA) рекомендовалодобрить препарат Джорвеза / Jorveza (будесонид / budesonide) компании Dr. Falk
Pharma для лечения эозинофильного эзофагита, редкого воспалительного состояния
пищевода.

У пациентов с данным заболеванием симптомы варьируются в
зависимости от возраста и включают в себя трудности с глотанием, боль,
рвоту.У некоторых пациентов пищевод может сужаться до такой степени, что
пища не проходит через него. Такое состояние требует срочной медицинской
помощи.

В настоящее время не существует зарегистрированных
препаратов для лечения эозинофильного эзофагита. СНМР рассмотрел заявку по
ускоренной процедуре.

Действующим веществом препарата является хорошо известный
глюкокортикоид будесонид, который в течение многих лет используется для лечения
аутоиммунных заболеваний.Препарат Jorveza будет доступен в виде
ородисперсных таблеток.Эффективность лекарственного средства в этой форме
изучалась в клиническом исследовании III фазы, в котором приняло участие 88
пациентов.У 90% пациентов, получавших Jorveza, была зафиксирована
ремиссия.

Наиболее распространенными побочными эффектами терапии были
местные грибковые инфекции, головная боль, тошнота, диспепсия,
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, снижение уровня кортизола и отек губ.