FDA одобрило вакцину Heplisav-B компании Dynavax
Technologies, которая предназначена для применения взрослыми пациентами с целью
профилактики инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита В.
Heplisav-B является первой новой вакциной для профилактики гепатита В в США у
взрослых пациентов за последние более чем 25 лет.

Одобрение вакцины Heplisav-B основано на данных трех
клинических испытаний III фазы с привлечением практически 10 тысяч взрослых
участников. В ходе исследований сравнивалась эффективность Heplisav-B, которая
вводилась в двух дозах в течение месяца, и Engerix-B компании GlaxoSmithKline,
предполагающей трехкратное введение в течение шести месяцев.

Согласно данным самого масштабного клинического
исследования, в ходе которого было вакцинировано 6665 человек, Heplisav-B
продемонстрировала более высокий уровень защиты (95%), чем Engerix-B (81%).
Наиболее распространенным побочным эффектом была боль в месте инъекции.

Компания Dynavax планирует вывести вакцину Heplisav-B на
рынок США в I квартале 2018 г.