FDA одобрило препарат Превимис / Prevymis (летермовир
/ letermovir) фармацевтической компании Merck (MSD), предназначенный для профилактики цитомегаловирусной инфекции у
пациентов, прошедших пересадку гематопоэтических стволовых клеток.
Летермовир относится к новому классу ненуклеозидных ингибиторов
репродукции цитомегаловируса. Это первое лекарственное средство, одобренное по
данному показанию.
В клиническом исследовании III фазы приняло участие 495
пациентов возрастом старше 18 лет, прошедших трансплантацию костного мозга.
Часть из них (325 человек) получала летермовир, остальные - плацебо. Согласно
полученным данным, цитомегаловирусная инфекция развивалась у 37,5% пациентов,
получавших летермовир, тогда как в группе плацебо этот показатель составил
60,6%. Также прием летермовира способствовал снижению смертности по всем
причинам. Спустя 24 недели терапии летальность составляла 10%, в группе плацебо
– 16%.
В планах компании вывести препарат на рынок уже в декабре
текущего года. |